再鼎醫(yī)藥及其合作伙伴Five Prime Therapeutics,一家專注于開發(fā)針對實體腫瘤的免疫調(diào)節(jié)劑和精準治療方案的處于臨床階段的生物技術(shù)公司,今天宣布全球隨機雙盲安慰劑對照2期臨床研究FIGHT取得陽性結(jié)果。
再鼎醫(yī)藥有限公司 (香港聯(lián)交所股票代碼:9688,NASDAQ:ZLAB )宣布,在香港聯(lián)合交易所有限公司主板正式掛牌上市。
近日,湖南省首款由政府指導的普惠型專屬補充醫(yī)療保險“湖南全民保”發(fā)布。其中,再鼎醫(yī)藥兩款重要產(chǎn)品 -- 卵巢癌創(chuàng)新藥則樂(尼拉帕利)和腫瘤電場治療產(chǎn)品愛普盾,已被雙雙納入“湖南全民?!眻箐N范圍。
在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學會大會上,由中國專家領(lǐng)銜的一項卵巢癌研究“尼拉帕利用于中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA”入選完整口頭報告進行了發(fā)布。再鼎醫(yī)藥負責則樂?(尼拉帕利)在中國內(nèi)地、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化工作。
再鼎醫(yī)藥今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準則樂(R)的補充新藥上市申請,用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。則樂(R)是一種一天一次的口服PARP抑制劑。
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日公布了截至2020年6月30日的上半年財報和公司業(yè)務(wù)進展情況。
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予瑞普替尼的新藥上市申請優(yōu)先審評資格。
7月28日,“海南自由貿(mào)易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項目啟動會”在??谂e行。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛,海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長賈寧,再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡等嘉賓出席了啟動會。
再鼎醫(yī)藥和Deciphera?Pharmaceuticals今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新藥上市申請,用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。
再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達成獨家授權(quán)協(xié)議,以推進Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)(中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)及商業(yè)化。
2020年6月30日,全球首款腫瘤電場治療產(chǎn)品愛普盾(R) ?中國商業(yè)渠道上市會在上海舉行。
2020年6月20日,2020中國抗癌協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會GBM高峰論壇暨愛普盾 ?上市會順利舉行,全球首款腫瘤電場治療愛普盾?正式在中國內(nèi)地上市。
再鼎醫(yī)藥宣布,則樂(尼拉帕利)用于含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌中國患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA取得陽性結(jié)果。
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,首位中國患者入組全球3期注冊臨床研究ATTACK,用于評估Durlobactam聯(lián)合舒巴坦(Sulbactam)治療碳青霉烯類抗生素耐藥的鮑曼不動桿菌感染患者的療效。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)5月15日宣布批準Ripretinib用于治療接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤成年患者。
上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB)與Novocure(納斯達克股票代碼:NVCR)公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準腫瘤電場治療愛...
再鼎醫(yī)藥合作伙伴葛蘭素史克今日宣布,美國FDA批準了Zejula(R)(尼拉帕利)的補充新藥申請(sNDA)。
上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予則樂?(尼拉帕利)的補充新藥申請優(yōu)先審評資格,用于對一線含鉑化療...
再鼎醫(yī)藥和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作。