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再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司 ZAI LABORATORY
醫(yī)療健康

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再鼎醫(yī)藥宣布艾加莫德(皮下注射劑型)用于治療全身型重癥肌無力的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理

上海和馬薩諸塞州劍橋2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今天宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)接受了艾加莫德α注射液(皮...

2023-07-10 23:23 7710

艾加莫德國內(nèi)獲批,用于全身型重癥肌無力治療

* 國內(nèi)首個且目前唯一獲國家藥品監(jiān)督管理局批準的FcRn拮抗劑,用于全身型重癥肌無力(gMG)患者治療 * 在3期臨床研究ADAPT中,第一個治療周期內(nèi),68%(n=44/65)乙酰膽堿受體...

2023-07-03 23:30 10018

再鼎醫(yī)藥宣布瑞普替尼用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理

上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今天宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(repotre...

2023-06-28 23:57 6429

再鼎醫(yī)藥宣布愛普盾在中國臺灣地區(qū)獲批用于膠質(zhì)母細胞瘤

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今日宣布,中國臺灣地區(qū)藥械審批部門已經(jīng)批準腫瘤電場治療愛普盾? 的...

2023-06-27 22:16 5565

再鼎醫(yī)藥和Novocure宣布腫瘤電場治療LUNAR臨床III期研究結(jié)果發(fā)布

* 與標準治療相比,腫瘤電場治療(TTFields, Tumor Treating Fields)聯(lián)合標準治療提供了具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的3個月中位總生存期的改善,且未增加系統(tǒng)性毒性。 ...

2023-06-06 21:17 7858

再鼎醫(yī)藥公布2023年第一季度財務(wù)業(yè)績和公司進展

* 2023 年第一季度產(chǎn)品收入合計為 6,280 萬美元,同比增長 36%; 則樂銷售收入同比增長44% * 就新一代腫瘤抗體偶聯(lián)藥物(ADC)項目達成戰(zhàn)略合作,進一步拓展了再鼎醫(yī)藥的肺癌管...

2023-05-10 15:19 8469

再鼎醫(yī)藥公布2022年全年財務(wù)業(yè)績和近期公司進展

* 2022?年總收入為?2.15?億美元,同比增長?49.0%;則樂?實現(xiàn)同比增長55.2% * 穩(wěn)健的資產(chǎn)負債狀況,截至2022年12月31日現(xiàn)金儲備為10 億美元 * 公司將于美國東...

2023-03-02 16:22 7886

再鼎醫(yī)藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(SUL-DUR)用于治療鮑曼不動桿菌引起感染的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理

上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)2月22日 宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(...

2023-02-23 11:35 7610

再鼎醫(yī)藥宣布擎樂?(瑞派替尼)和紐再樂?(甲苯磺酸奧馬環(huán)素) 被納入國家醫(yī)保藥品目錄

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2023年1月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港交易所股份代號:9688),一家以患者為中心、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制...

2023-01-18 22:59 9892

再鼎醫(yī)藥和Novocure 宣布針對非小細胞肺癌的關(guān)鍵性 LUNAR 研究達到主要終點總生存期

* LUNAR 研究達到了其主要終點,總生存期在統(tǒng)計學(xué)上有顯著且具有臨床意義的改善 * LUNAR研究的完整數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)大會上公布 上海和馬薩諸塞州劍橋2023年1月5日 /美通社/ -...

2023-01-05 23:24 6346

再鼎醫(yī)藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁,全球腫瘤研發(fā)負責(zé)人

上海和馬薩諸塞州劍橋2023年1月3日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司,今日宣布任...

2023-01-03 22:39 5664

再鼎醫(yī)藥宣布香港聯(lián)合交易所批準其從港交所股份代號中移除“B”

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2022年11月11日 /美通社/ --? 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生...

2022-11-11 20:50 10444

再鼎醫(yī)藥公布2022年第三季度財務(wù)業(yè)績和公司進展

* 2022年第三季度收入5,750萬美元,同比增長33%,季度環(huán)比增長19%;則樂引領(lǐng)銷售收入持續(xù)增長 * 就TIVDAK?(tisotumab vedotin)達成的區(qū)域戰(zhàn)略合作將繼續(xù)加強...

2022-11-10 12:22 8448

再鼎醫(yī)藥宣布任命黃琴華博士為首席科學(xué)官

上海和馬薩諸塞州劍橋2022年11月9日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB; 香港聯(lián)交所股份代號:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司...

2022-11-09 11:38 11572

再鼎醫(yī)藥和Seagen宣布就TIVDAK? 達成區(qū)域戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議

上海、馬薩諸塞州劍橋市和華盛頓州博瑟爾2022年9月27日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港交易所股份代號:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物...

2022-09-28 00:07 5945

再鼎醫(yī)藥公布2022年第二季度財務(wù)業(yè)績和公司進展

* 產(chǎn)品管線達成重要里程碑,包括efgartigimod的新藥上市申請被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理和KarXT 3期臨床研究EMERGENT-2取得陽性初步研究結(jié)果 * 則樂引領(lǐng)銷售...

2022-08-10 10:26 9666

再鼎醫(yī)藥和Novocure宣布腫瘤電場治療聯(lián)合標準化療作為胃癌一線治療的2期臨床研究EF-31達到主要終點

* 經(jīng)腫瘤電場治療聯(lián)合標準化療治療的患者確認客觀緩解率為50% * 緩解持續(xù)時間為10.3個月 * 一年生存率為72% 上海2022年6月3日 /美通社/ --?2022年6月3日,再鼎...

2022-06-03 22:04 8045

再鼎醫(yī)藥公布2022年第一季度財務(wù)業(yè)績和公司進展

上海,舊金山和馬薩諸塞州劍橋2022年5月11日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股票代碼:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司,...

2022-05-11 15:16 8313

再鼎醫(yī)藥在美國婦科腫瘤學(xué)會(SGO)年會上報告則樂?(尼拉帕利)3期臨床研究PRIME的陽性結(jié)果

* PRIME研究證實,相較于安慰劑,無論生物標記物狀態(tài)如何,尼拉帕利維持治療在改善全人群的無進展生存期(PFS)方面具有統(tǒng)計學(xué)和臨床意義上的顯著獲益 * PRIME研究達到了主要研究終點,尼...

2022-03-21 14:50 14224

再鼎醫(yī)藥公布2021年全年財務(wù)業(yè)績

上海2022年3月2日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股票代碼:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司,今天公布了截至2021年1...

2022-03-02 16:41 7578
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