醫(yī)療藥物

蘇橋生物與非同生物就多個(gè)抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

2021年1月7日,蘇橋生物與非同生物共同宣布,雙方就多個(gè)抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2021-01-07 07:38 7015

云頂新耀Sacituzumab Govitecan治療晚期尿路上皮癌3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

云頂新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn),用于開展治療晚期尿路上皮癌(metastatic urothelial cancer, mUC)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

2021-01-06 21:47 18704

云頂新耀在新加坡提交轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌新藥Sacituzumab Govitecan上市申請(qǐng)

上海2021年1月6日 /美通社/ -- 云頂新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK),一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足中國(guó)(含香港、澳門以及臺(tái)灣地...

2021-01-06 21:36 19450

科學(xué)防疫馬力全開,上海申德醫(yī)院為“蒸蒸日上”迎新健康跑提供醫(yī)療支持

2021年1月1日,蒸蒸日上迎新跑活動(dòng)在完善的防疫安排下于上海上汽國(guó)際賽車場(chǎng)圓滿舉行。上海申德醫(yī)院作為醫(yī)療支持方,全程參與到蒸蒸日上迎新跑活動(dòng)中,為一千多名運(yùn)動(dòng)健兒和數(shù)百名志愿者提供核酸檢測(cè),以優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)全力支持全民健身活動(dòng)。

2021-01-06 14:41 13978

康日百奧Bioworkshops質(zhì)量體系順利通過歐盟QP審計(jì)

蘇州2021年1月6日 /美通社/ -- 康日百奧Bioworkshops于2020年11月通過歐洲藥品質(zhì)量受權(quán)人對(duì)質(zhì)量體系以及生產(chǎn)場(chǎng)地的審計(jì)(簡(jiǎn)稱“QP審計(jì)”)。在相繼完成兩個(gè)項(xiàng)目的GMP生產(chǎn)交付...

2021-01-06 14:22 6086

和睦家支援朝陽(yáng)區(qū)新冠疫苗重點(diǎn)人群接種工作

北京2021年1月6日 /美通社/ -- 2020年最后一天公布的消息,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,全民免費(fèi)接種。 2021年1月1日,北京市朝陽(yáng)區(qū)立即設(shè)置16個(gè)新冠疫...

2021-01-06 14:00 6328

INOVIO攜手艾棣維欣商業(yè)化新冠候選疫苗

專注于將精確設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場(chǎng)以治療和保護(hù)人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術(shù)公司INOVO與擁有下一代預(yù)防性和治療性疫苗技術(shù)的新興生物技術(shù)公司艾棣維欣生物制藥有限公司今天宣布就新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽訂合作和許可協(xié)議。

2021-01-05 23:40 18700

AGC Biologics生產(chǎn)新獲批基因藥物

全球領(lǐng)先的生物制藥合同開發(fā)和制造組織AGC Biologics是Libmeldy(TM)的第一家制造商。

2021-01-05 18:51 4910

國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果宜諾凱(R)(奧布替尼片)獲批上市

諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的首款創(chuàng)新藥宜諾凱(R)今天在北京舉行上市發(fā)布會(huì),宜諾凱(R)是目前淋巴瘤治療領(lǐng)域療效好、安全性高的BTK抑制劑,并獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持。

2021-01-05 17:31 12526

“重大新藥創(chuàng)制”新成果 淋巴瘤治療新選擇

誠(chéng)健華宣布自主研發(fā)的首個(gè)新藥 ?-- 新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑宜諾凱(奧布替尼片)在中國(guó)獲批上市。

2021-01-05 17:31 18045

國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果上市 帶來淋巴瘤治療新希望

諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)(奧布替尼片)獲批上市,為淋巴瘤治療帶來新的希望。

2021-01-05 17:31 18031

星脈醫(yī)療順利通過CE飛行檢查

近日,星脈醫(yī)療順利通過CE體系的飛行檢查,得到審核老師的一致認(rèn)可,尤其在全自動(dòng)醫(yī)用電子血壓計(jì)(型號(hào)DBP-01P)產(chǎn)品安全性和可靠性方面表現(xiàn)出色。

2021-01-05 09:15 6267

精誠(chéng)所至二十載,同心共鑄“藥”未來,CPhI & P-MEC China 2020圓滿收官

“第二十屆世界制藥原料中國(guó)展”暨“第十五屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展”(CPhI & P-MEC China 2020)于2020年12月18日在上海新國(guó)際博覽中心圓滿收官。

2021-01-05 09:00 7953

亞盛醫(yī)藥斬獲第9項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)定,創(chuàng)中國(guó)藥企之最

亞盛醫(yī)藥今日宣布,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前授予公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療急性髓系白血病(AML)。

2021-01-05 08:33 20044

博安生物完成6.82億元戰(zhàn)略融資,加速生物藥業(yè)務(wù)全球布局

綠葉制藥集團(tuán)宣布,旗下山東博安生物技術(shù)有限公司(博安生物)已完成一輪戰(zhàn)略融資,累積融資金額達(dá)到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎(chǔ)。

2021-01-05 08:28 9562

ATG-010用于治療晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的全球3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)提交

德琪醫(yī)藥有限公司(香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)今日宣布,公司已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交ATG-010(selinexor)用于治療子宮內(nèi)膜癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。

2021-01-05 08:00 11003

綠葉制藥每月一次長(zhǎng)效微球制劑LY03009在澳洲啟動(dòng)I期臨床

綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的微球注射劑LY03009已于澳洲開始I期臨床試驗(yàn)。LY03009每月給藥一次,用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征,是公司基于長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)平臺(tái)重點(diǎn)開發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品之一。

2021-01-04 18:40 6603

Abcam和數(shù)問生物擴(kuò)大中國(guó)戰(zhàn)略合作范圍 攜手發(fā)力伴隨診斷

近日,生命科學(xué)試劑和工具領(lǐng)域的全球創(chuàng)新者Abcam(AIM:ABC; NASDAQ:ABCM)與專注伴隨診斷(CDx)開發(fā)和商業(yè)化的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)數(shù)問生物(數(shù)問)宣布簽署擴(kuò)大戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2021-01-04 09:00 11498

RedHill公布新冠藥物2期研究積極數(shù)據(jù)

特種制藥企業(yè)RedHill Biopharma Ltd.(Nasdaq: RDHL)今天宣布,該公司在美國(guó)進(jìn)行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治療的2期研究的初步頂線數(shù)據(jù)顯示出積極的安全性和有效性信號(hào)。

2021-01-04 08:41 11000

德琪醫(yī)藥在韓國(guó)提交ATG-010(Selinexor)的新藥上市申請(qǐng),用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤

德琪醫(yī)藥有限公司(香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)宣布,公司已向韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部(MFDS)提交ATG-010(selinexor,XPOVIO?)聯(lián)合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請(qǐng)(NDA)。

2021-01-04 08:00 19346
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