默沙東PD-1抑制劑可瑞達?聯(lián)合化療在華獲批治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌新適應(yīng)證

可瑞達?在中國境內(nèi)獲批的第13個適應(yīng)證 上海2024年2月4日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達?）已獲得...

康哲藥業(yè)獲得一線降磷創(chuàng)新藥“維福瑞?”獨家許可權(quán)利

* 獲得新納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥維福瑞?（蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片），其為全球新一代鐵基-非鈣磷結(jié)合劑，在國內(nèi)獲批用于控制接受血液透析或腹膜透析的慢性腎臟?。?CKD）成人患者的血清磷水平，同時用于...

衛(wèi)材在日提交治療肌萎縮側(cè)索硬化癥的超高劑量甲鈷胺制劑新藥申請

東京2024年2月2日 /美通社/ -- 衛(wèi)材已于1月26日向日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械管理局（PDMA）提交了超高劑量甲鈷胺的新藥申請（NDA）（開發(fā)代碼：E0302），該藥用于治療肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化...

SoniVie 宣布完成采用 TIVUS? 超聲腎臟神經(jīng)去除術(shù)的 REDUCED-1 試點研究

SoniVie 宣布在?REDUCED-1 試點研究中完成登記 以色列特拉維夫2024年2月2日 /美通社/ -- 開發(fā)新型專有治療性血管內(nèi)超聲系統(tǒng) (TIVUSTM) 治療各種高血壓疾病的以色列公...

綠葉制藥棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液在美FDA審評排除專利障礙

上海2024年2月1日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團（2186.HK）于日前更新其棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）在美國的新藥上市審評最新進展。目前，該產(chǎn)品的新藥上市申請（NDA）已...

新加坡衛(wèi)生科學(xué)局受理君實生物特瑞普利單抗上市許可申請

上海2024年2月1日 /美通社/ -- 北京時間2024年2月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或...

藥明生物愛爾蘭基地首批1.6萬升生產(chǎn)成功

-? 藥明生物愛爾蘭基地MFG7首批生產(chǎn)成功 -? 通過組合4個4000升一次性生物反應(yīng)器實現(xiàn)單批次最大生產(chǎn)規(guī)模 愛爾蘭敦多克2024年1月31日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（...

馴鹿生物伊基奧侖賽注射液全球首次用于治療IMNM的研究成果在PNAS發(fā)表

中國南京、上海和加州圣荷西2024年1月31日 /美通社/ -- 2024年1月30日，《美國國家科學(xué)院院刊》（The Proceedings of the National Academy of ...

I Peace, Inc. GMP細胞制造商之CDMO設(shè)施取得ISO 17025：2017認證

加利福尼亞州帕羅奧圖2024年1月30日 /美通社/ -- 專門從事人體誘導(dǎo)型多能干細胞 （iPS細胞） 及iPS細胞衍生細胞療法而領(lǐng)先全球的GMP細胞CDMO I Peace, Inc.（ htt...

益普生達菲林?六月超長效劑型中國首張?zhí)幏铰涞?，加速惠及前列腺癌患?/a>