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藥物

皮爾法伯致力于通過創(chuàng)新療法防治罕見兒科疾病

?70% 的罕見遺傳病始于兒童時(shí)期(1,2)。法國卡斯特爾2024年2月28日 /美通社/ -- 不久的 2 月 29 號(hào)是國際罕見疾病日 (Rare Disease Day?)，值此之際，皮爾...

2024-02-28 19:02 4629

云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Zetomipzomib（澤托佐米）治療狼瘡性腎炎的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

上海2024年2月27日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已批準(zhǔn)在...

2024-02-27 07:01 5977

百濟(jì)神州公布2023年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績及業(yè)務(wù)進(jìn)展

* 全球業(yè)務(wù)持續(xù)快速增長，營收再創(chuàng)新高，2023年第四季度總收入達(dá)6.34億美元，同比增長67%；全年總收入達(dá)25億美元，同比增長74% * 百悅澤?（澤布替尼）在血液學(xué)領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位...

2024-02-26 21:40 7671

全球首個(gè)拉科酰胺緩釋制劑----奧科達(dá)MOTPOLY XR?在美國正式上市

新澤西州皮斯卡塔韋2024年2月26日 /美通社/ -- 奧科達(dá)制藥（以下簡稱"奧科達(dá)"）是一家專注于品牌藥和高端仿制藥的國際化專業(yè)制藥公司。2月20日，奧科達(dá)宣布其自主研發(fā)的品牌藥——MOTPOL...

2024-02-26 21:00 4199

百濟(jì)神州替雷利珠單抗獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見，支持其用于治療非小細(xì)胞肺癌患者

該推薦基于三項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，其數(shù)據(jù)證明了替雷利珠單抗作為一線和二線非小細(xì)胞肺癌治療方案的臨床獲益中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2024年2月26日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼...

2024-02-26 18:00 14124

SCIEX發(fā)布全新一代高通量篩選質(zhì)譜Echo? MS+ 系統(tǒng)

Echo MS + 新品宣講會(huì)開啟預(yù)約上海2024年2月26日 /美通社/ -- 全新一代SCIEX Echo? MS+ 系統(tǒng)將高速聲波液滴激發(fā)技術(shù) (AEMS) 與高分辨飛行時(shí)間質(zhì)譜SCIEX...

2024-02-26 17:37 5008

SCIEX發(fā)布全新一代高通量篩選質(zhì)譜Echo? MS+ 系統(tǒng)

邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥獲 FDA 授予快速通道認(rèn)定

上海2024年2月26日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：9MW2821）...

2024-02-26 13:00 3910

梯瓦與江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作

攜手?jǐn)U大安泰坦?在華可及性上海2024年2月26日 /美通社/ -- 今日，全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)梯瓦與江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司宣布，就梯瓦研發(fā)的氘代藥物安泰坦? 達(dá)成在華經(jīng)銷協(xié)議。此次合作旨在依...

2024-02-26 10:16 3608

傳奇生物獲得CHMP對(duì)CARVYKTI?用于前線治療的積極意見

CARVYKTI?（cilta-cel, 西達(dá)基奧侖賽）是首個(gè)在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療中獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)（CHMP）積極意見的 CAR-T療法南京2024年2月23日...

2024-02-23 20:47 15154

基于2023財(cái)年的穩(wěn)健業(yè)績，益普生預(yù)計(jì)將在2024年上市四款新產(chǎn)品及適應(yīng)癥

* 以CER計(jì)算[1]，核定2023財(cái)年的[1]總銷售額增長率為6.7%（報(bào)告為3.4%），該增長主要?dú)w因于以下兩方面：增長平臺(tái)的強(qiáng)勁銷售額[2] 和新藥的巨大貢獻(xiàn)。核心營業(yè)利潤率為32.0%（I...

2024-02-23 17:32 16478

基于2023財(cái)年的穩(wěn)健業(yè)績，益普生預(yù)計(jì)將在2024年上市四款新產(chǎn)品及適應(yīng)癥

亞虹醫(yī)藥將在 2024 SGO 公布其非手術(shù)治療宮頸 HSIL 產(chǎn)品 APL-1702國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

上海2024年2月23日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，其非手術(shù)治療宮頸HSIL產(chǎn)品APL-1702國際多中心Ⅲ期臨床試...

2024-02-23 16:49 7221

武田創(chuàng)新藥物替度格魯肽中國獲批改寫"短腸人"被輸液袋困住的命運(yùn)

上海2024年2月23日 /美通社/ -- 武田中國今日宣布，旗下消化領(lǐng)域產(chǎn)品瑞唯抒? （通用名：注射用替度格魯肽）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，適用于治療短腸綜合征（Short b...

2024-02-23 12:02 6953

LAURA III 期臨床研究中，泰瑞沙對(duì)于EGFR 突變III期不可切除肺癌患者展現(xiàn)出壓倒性的療效獲益

首個(gè)在不可切（III期）肺癌臨床研究中證實(shí)有無進(jìn)展生存獲益靶向治療的EGFR抑制劑上海2024年2月22日 /美通社/ -- LAURA III 期臨床研究高級(jí)別的陽性結(jié)果表明：在III期不可切...

2024-02-22 16:52 4831

Datopotamab deruxtecan 生物制品許可申請(qǐng)?jiān)诿绹皇芾恚?用于既往接受過治療的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者

申請(qǐng)基于 TROPION-Lung01 III 期研究結(jié)果提出若獲批，阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan 可能成為首個(gè)用于肺癌患者的靶向TROP2抗體偶聯(lián)藥物上...

2024-02-22 16:52 7855

泰瑞沙聯(lián)合化療在美國獲批用于治療EGFR突變晚期肺癌患者

此次獲批基于FLAURA2研究：與一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，泰瑞沙聯(lián)合化療可延長中位生存期近9個(gè)月上海2024年2月22日 /美通社/ -- 阿斯利康泰瑞沙（奧希替尼）聯(lián)合化療在美國獲批，用于治療局部...

2024-02-22 16:41 5056

臨床試驗(yàn)數(shù)字化趨勢(shì)下，Veeva助君實(shí)生物加速臨床運(yùn)營數(shù)字化轉(zhuǎn)型

上海2024年2月22日 /美通社/ -- Veeva Systems（NYSE: VEEV）宣布，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱"君實(shí)生物" ）近日已同步上線Veeva Vault eTM...

2024-02-22 10:30 8227

臨床試驗(yàn)數(shù)字化趨勢(shì)下，Veeva助君實(shí)生物加速臨床運(yùn)營數(shù)字化轉(zhuǎn)型

云頂新耀授權(quán)合作伙伴輝瑞宣布?xì)W盟委員會(huì)批準(zhǔn)伊曲莫德（ VELSIPITY? ）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者

-- 伊曲莫德（ VELSIPITY ）是歐盟第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于 16 歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物 -- 上海2024年2月22日 /美通社/ -- 云頂新...

2024-02-22 08:48 7154

藥明生物再度蟬聯(lián)晨星Sustainalytics 2024年“ESG行業(yè)最高評(píng)級(jí)”及“ESG區(qū)域最高評(píng)級(jí)”企業(yè)

* 藥明生物連續(xù)四年蟬聯(lián)"最高評(píng)級(jí)" * 公司將持續(xù)致力于為各利益相關(guān)方創(chuàng)造長期價(jià)值上海2024年2月21日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物...

2024-02-21 10:13 8048