藥物

NX Singapore的樟宜國際機場設(shè)施獲IATA CEIV Pharma認證

東京2023年2月24日 /美通社/ -- NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式會社的集團公司Nippon Express (Singapore ) Pte. Ltd.（以下簡稱"NX ...

2023-02-24 09:36 5616

Invivoscribe（上海） 獲得 中國CAP認證

圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天，Invivoscribe宣布其位于中國上海市的實驗室獲得了CAP認證。 College of American Pathologists (CA...

2023-02-23 22:51 4155

Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國全面上市許可

– 根據(jù)第3階段BOSTON研究的結(jié)果，上市許可擴大了多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創(chuàng)新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥...

2023-02-23 20:21 4475

Syntach心臟支持系統(tǒng)將亮相CRT創(chuàng)新賽

瑞典隆德2023年2月23日 ?/美通社/ -- Syntach AB（以下簡稱為"Syntach"）欣然宣布，其Syntach心臟支持系統(tǒng)（Syntach CS）已獲選在"最佳創(chuàng)新競賽"（Best...

2023-02-23 17:57 3907

再鼎醫(yī)藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）用于治療鮑曼不動桿菌引起感染的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理

上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）2月22日 宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（...

2023-02-23 11:35 7684

英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制劑臨床試驗申請獲批

* ISM3312是一款具有高選擇性的3CLpro抑制劑，其新穎的分子結(jié)構(gòu)是由生成化學(xué)平臺Chemistry42基于冠狀病毒主蛋白酶結(jié)構(gòu)全新生成的化合物優(yōu)化而來。 * 與現(xiàn)有同靶點藥物相比，...

2023-02-22 08:10 5479

leniolisib兒科臨床試驗招募首位患者

多國III期研究正在對4至11歲APDS（一種罕見的原發(fā)性免疫缺陷）兒童患者服用leniolisib片劑進行評估 荷蘭萊登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....

2023-02-21 19:17 7146

上海和黃藥業(yè)再奪"頭部力量" 榮獲行業(yè)四項年度大獎

上海2023年2月21日 /美通社/ --?寒辭去冬雪，暖帶入春風(fēng)。在2023年開春之際，以"堅韌創(chuàng)新 乘風(fēng)共進——為中國醫(yī)藥經(jīng)濟新穩(wěn)態(tài)融注新動能"為主題的"第三十四屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會"在廣東...

2023-02-21 11:00 4465

博騰生物與引加生物達成戰(zhàn)略合作，強化CDMO技術(shù)平臺建設(shè)

蘇州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）宣布與引加（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱引加生物）達成戰(zhàn)略合作，雙方在基因與細胞...

2023-02-21 09:00 4414

百奧賽圖宣布啟動“Nano 100計劃”，開發(fā)針對100+靶點的全人治療性納米抗體

北京2023年2月21日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"，股票代碼：02315.HK）宣布啟動"Nano 100計劃"，以開發(fā)針對100+靶點的全人治療性納米抗...

2023-02-21 08:00 4662

君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療晚期三陰性乳腺癌的III期臨床研究達到主要研究終點

上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）治療首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移...

2023-02-21 00:05 5959

羅欣藥業(yè)替戈拉生片新適應(yīng)癥十二指腸潰瘍上市申請獲受理

上海2023年2月20日 /美通社/ --?近日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（簡稱"羅欣藥業(yè)"）消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域重點產(chǎn)品、國家I類創(chuàng)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊 ?）新適應(yīng)癥十二指腸潰瘍上市申請獲得國...

2023-02-20 23:32 5231

安必速(R)在華獲批，為侵襲性真菌病經(jīng)驗治療提供一線方案

上海2023年2月20日 /美通社/ -- 吉利德科學(xué)今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已批準安必速?（AmBisome? ，注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，50mg）上市許可申請，用于治療侵襲性真菌病[1]。安必...

2023-02-20 20:38 4672

阿斯利康與默沙東在美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會（ASCO GU）上展示了 PROpel III 期研究關(guān)鍵次要總生存期終點的最終結(jié)果

結(jié)果顯示，利普卓（奧拉帕利）聯(lián)合阿比特龍與阿比特龍單藥相比，中位總生存期的絕對差異增加了7.4個月? 上海2023年2月20日 /美通社/ -- PROpel III 期轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(m...

2023-02-20 19:37 14794

孫氏手術(shù)二十周年全國巡講第二站冰城啟航

上海德達醫(yī)院與孫氏手術(shù)在不斷創(chuàng)新中茁壯成長 上海2023年2月20日 /美通社/ -- 現(xiàn)任上海德達醫(yī)院醫(yī)療院長的孫立忠教授曾說："無論做什么工作，一定要學(xué)會自己調(diào)節(jié)，千萬不要讓過去的事情給自己造...

2023-02-20 17:19 4150

CheckMate -274研究三年隨訪：歐狄沃輔助治療根治性切除術(shù)后有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的尿路上皮癌患者，臨床生存獲益顯著持久

中位隨訪三年數(shù)據(jù)顯示，歐狄沃輔助治療組患者的無病生存期、尿路外無復(fù)發(fā)生存期、無遠處轉(zhuǎn)移生存期和無二次進展生存期對比安慰劑組均獲得顯著改善 所有隨機人群中，歐狄沃組的無病生存時間依然維持是安慰劑組的兩...

2023-02-20 12:40 4005

益普生公布2022年強勁業(yè)績和2023年財務(wù)指引

* 2022年以固定匯率[1]計算的總銷售額增長高達8.5%（財務(wù)報告顯示為14.4%），其中增長平臺[2]的-銷售額增長20.9%[1]，索馬杜林? （蘭瑞肽）的銷售額下降5.6%[1] *...

2023-02-20 10:58 12861

百吉生物全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細胞治療藥品獲FDA Ⅰ/Ⅱ期臨床許可

廣州2023年2月17日 /美通社/ -- 2023年2月16日，BioSyngen Pte. Ltd.（百吉生物）宣布，BRG01注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗許可...

2023-02-17 22:22 5860

復(fù)星凱特喜獲2022年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用評估等級A級

質(zhì)始質(zhì)終，把質(zhì)量融入每一個細胞 上海2023年2月17日 /美通社/ -- 近日，復(fù)星凱特接獲通知，按照上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2022年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評估工作要求，依據(jù)《上海市藥品生...

2023-02-17 16:55 5427

Pharming更新審批情況

leniolisib的EMA上市許可申請變更為標準審查時間表 荷蘭萊頓2023年2月17日 /美通社/ --? Pharming Group N.V.（以下稱"Pharming"或"公司"，阿姆斯...

2023-02-17 00:26 6090
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