君實生物與嘉晨西海宣布將成立合資公司
君實生物與嘉晨西海，7月19日宣布雙方達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同設(shè)立合資公司，在全球范圍內(nèi)合作開發(fā)和商業(yè)化基于mRNA技術(shù)平臺和其他技術(shù)平臺進行的腫瘤、傳染病、罕見病等疾病領(lǐng)域的新藥項目。
君實生物特瑞普利單抗一線治療食管癌III期臨床研究達到主要研究終點
君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究在期中分析中，由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會判定兩個主要研究終點無進展生存期和總生存期都達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。
君實生物特瑞普利單抗尿路上皮癌適應(yīng)癥在中國獲批
北京時間2021年4月12日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。
全球首個鼻咽癌免疫治療藥物-拓益(R)新適應(yīng)癥全國上市會順利舉辦
2021年3月20日，作為“君DREAM-正當(dāng)實”第二屆CSCO-君實生物腫瘤免疫高峰論壇的重要環(huán)節(jié) -- 拓益(R)鼻咽癌適應(yīng)癥全國上市會在廣州順利召開。
君實生物宣布開始向美國FDA滾動提交特瑞普利單抗上市申請
北京時間2021年3月3日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請（BLA）。
君實生物與阿斯利康宣布就特瑞普利單抗達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作
君實生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國于今日共同宣布一項重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。
全球首個鼻咽癌免疫療法獲批 特瑞普利單抗為患者帶來更長生存獲益
2021年2月19日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗。
君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于一線治療鼻咽癌的新適應(yīng)癥上市申請獲受理
君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的新適應(yīng)癥上市申請。
JS016與bamlanivimab雙抗體療法獲FDA緊急使用授權(quán)用于治療COVID-19
北京時間2021年2月10日，君實生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)（EUA）。
君實生物與Coherus BioSciences宣布將在美加合作開發(fā)特瑞普利單抗
北京時間2021年2月1日，君實生物宣布，公司與Coherus BioSciences已就君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達成合作。
君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌研究成果榮登《臨床腫瘤學(xué)雜志》
北京時間2021年1月26日，特瑞普利單抗單藥作為二線及以上治療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果獲國際著名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的徐瑞華教授為本文的通訊作者，王風(fēng)華教授為第一作者。
君實生物特瑞普利單抗一線治療黏膜黑色素瘤獲FDA快速通道資格
北京時間2021年1月22日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液聯(lián)合阿昔替尼一線治療黏膜黑色素瘤獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格。
我國首個自主研發(fā)上市的抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液（拓益(R)）納入國家醫(yī)保藥品目錄
2020年12月28日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益(R)）通過國家醫(yī)保談判，被納入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020版）》乙類范圍。
“點亮生命，與君同行”中國癌癥基金會腫瘤人文協(xié)作組成立
近日，中國癌癥基金會（CFC）腫瘤人文協(xié)作組在北京正式成立。同日，君實生物與中國癌癥基金會舉行了“點亮生命，與君同行”簽約儀式，成為腫瘤人文協(xié)作組首家公益簽約公司。
君實生物特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌III期臨床研究達到主要研究終點
北京時間2020年9月28日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗特瑞普利單抗（拓益?）聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心Ⅲ期臨床研究（JUPITER-02研究）在期中分析中，由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）判定達到了預(yù)設(shè)的主要研究終點。
君實生物JS016新冠中和抗體項目榮獲第22屆工博會“CIIF創(chuàng)新引領(lǐng)獎”
9月15日-19日，以“智能、互聯(lián) -- 賦能產(chǎn)業(yè)新發(fā)展”為主題的第22屆中國國際工業(yè)博覽會在國家會展中心（上海）舉辦。本土創(chuàng)新藥企君實生物受邀參展，其JS016作為科技賦能疫情防控的前沿探索，榮獲本屆工博會“CIIF創(chuàng)新引領(lǐng)獎”。
君實生物公布2020年中期業(yè)績
上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司公布截至2020年6月30日止六個月未經(jīng)審核的中期業(yè)績。
