NASDAQ:BGNE

百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第12項適應癥上市許可申請已獲受理

以獲批用于治療一線不可切除或轉移性肝細胞癌 中國北京,美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年12月30日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:6...

2022-12-30 22:03 10268

百濟神州在美國血液學會(ASH)最新突破摘要口頭報告中展示百悅澤?(澤布替尼)對比億珂?(伊布替尼)在治療慢性淋巴細胞白血病患者中所取得的無進展生存期(PFS)優(yōu)效性結果

ALPINE試驗的最終無進展生存期(PFS)分析結果獲《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表,同時在第64屆美國血液學會年會進行最新突破摘要口頭報告 百悅澤?在PFS和總緩解率(ORR)方面對比億珂?均展現(xiàn)了優(yōu)效...

2022-12-13 23:10 6295

百濟神州將于美國血液學會(ASH)2022年會就ALPINE試驗中百悅澤?對比億珂?取得無進展生存期(PFS)優(yōu)效性結果進行最新突破摘要的口頭報告

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月22日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日...

2022-11-22 22:10 9314

百濟神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐盟委員會批準,用于治療慢性淋巴細胞白血病成人患者

百悅澤?是唯一在復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL)中對比億珂?(伊布替尼)獲得優(yōu)效性的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑? 百悅澤?在既往未經(jīng)治療的CLL患者中與免疫化療對比同樣展現(xiàn)出優(yōu)效性 ...

2022-11-17 20:00 8121

百濟神州宣布百悅澤?在巴西獲批用于治療罕見血液腫瘤

百悅澤?已在巴西共獲批三項適應癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月10日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235...

2022-11-10 20:00 6561

百濟神州公布2022年第三季度財務業(yè)績

* 2022年第三季度產(chǎn)品收入達3.495億美元,相較上一年同期的1.925億美元增長82% * 百悅澤?2022年第三季度全球銷售額達到1.555億美元,相較去年同期增長136%,主要得益于...

2022-11-09 20:00 8639

百濟神州將在第64屆美國血液學會年會上展示其血液腫瘤臨床開發(fā)項目動態(tài)進展

大會所接受的報告材料將展示百濟神州針對B細胞惡性腫瘤和髓系白血病所開展的廣泛而深入的臨床開發(fā)項目? 15篇被大會接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制劑百悅澤?和富有前景的Bcl-2抑制劑BGB-11...

2022-11-03 22:04 6379

百濟神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐盟委員會批準,用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者

百悅澤?成為首個且唯一在歐盟地區(qū)獲批用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月2日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BG...

2022-11-02 19:00 7771

百濟神州新一代BTK 抑制劑百悅澤? 在拉丁美洲獲得多項監(jiān)管批準,進一步拓展商業(yè)化版圖

百悅澤?在中南美洲6國獲上市許可,用于治療罕見血液腫瘤 中國北京,美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月26日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上...

2022-10-26 19:00 6544

百濟神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見,支持其用于治療慢性淋巴細胞白血病成人患者

如果獲批,百悅澤??將成為歐盟地區(qū)獲批用于慢性淋巴細胞白血病治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑中唯一在頭對頭試驗中較標準治療獲得優(yōu)效性的藥物 憑借較標準治療顯著更低的房顫和房撲發(fā)生率?,百悅澤...

2022-10-14 18:30 11250

百悅澤?(澤布替尼)對比億珂?(伊布替尼)針對慢性淋巴細胞白血病的3期臨床試驗在無進展生存期終期分析中取得積極結果

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月12日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,專注于為...

2022-10-12 19:00 6241

英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所推薦百悅澤? (澤布替尼)用于治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥患者

百悅澤?是首個由英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)推薦用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 百悅澤?是WM治療中唯一具有成本優(yōu)勢的BTK抑制劑 中國北京、美國...

2022-09-20 07:01 4562

百濟神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見,支持其用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者

人用藥品委員會(CHMP)推薦批準百悅澤?用于復發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批,百悅澤?將成為歐洲首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 中國北京,美國麻省劍橋...

2022-09-19 19:00 6281

百濟神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學會上公布最新數(shù)據(jù),包括口頭報告替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的研究結果

在全球3期試驗中,替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性結果和有利的安全性特征 更多海報展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項目 中國北京,美國麻省劍橋和瑞士巴...

2022-09-10 14:30 8080

百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第11項適應癥上市許可申請已獲受理

百澤安?聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細胞癌的新適應癥上市申請獲得受理 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所...

2022-08-23 19:00 6348

百濟神州宣布替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的全球3期試驗取得積極結果

* 臨床試驗達到主要終點:替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項3期試驗中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學術...

2022-08-09 18:00 7062

百濟神州公布2022年第二季度財務業(yè)績

* 2022年第二季度產(chǎn)品收入達3.045億美元,相較上一年同期的1.386億美元增長120% * 得益于在中國和美國的銷售額增長,百悅澤?2022年第二季度的全球銷售額相較去年同期增長203...

2022-08-04 19:00 7845

百濟神州更新百澤安?用于治療二線食管鱗狀細胞癌的在美新藥上市許可申請(BLA)審批進展

* FDA將此項BLA的審評工作延后,直至現(xiàn)場核查完成 * 因新冠肺炎疫情相關的旅行限制,F(xiàn)DA無法如期完成現(xiàn)場核查工作 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月14日 /美通社/ --...

2022-07-14 18:00 7517

百濟神州任命Chan Lee先生為總法律顧問

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月13日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性、專注于腫瘤領域的生物科...

2022-07-13 21:00 7854

百濟神州宣布與深信生物開展戰(zhàn)略合作,共同研發(fā)創(chuàng)新性mRNA產(chǎn)品

百濟神州與深信生物將共同推進數(shù)個mRNA-LNP項目的研發(fā)工作,百濟神州將獲得這些項目所產(chǎn)出的候選產(chǎn)品的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權利? 百濟神州還將獲得深信生物專有LNP技術的非獨家使用許可,用于支持內(nèi)...

2022-07-06 19:00 11065
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