迪哲醫(yī)藥"雙喜臨門":創(chuàng)新產品順利進入醫(yī)保 再融資獲審核通過
上海2024年12月11日 /美通社/ -- 2024年12月11日,迪哲醫(yī)藥公告顯示,迪哲醫(yī)藥的科創(chuàng)板定向增發(fā)方案已經獲上交所審核通過。這是證監(jiān)會《關于深化科創(chuàng)板改革 服務科技創(chuàng)新和新質生產力發(fā)...
迪哲醫(yī)藥舒沃哲單藥治療EGFR-TKI耐藥非小細胞肺癌最新數據獲《Lung Cancer》發(fā)表
舒沃哲?針對表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的非小細胞肺癌(NSCLC)展現良好的抗腫瘤活性 上海2024年12月11日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192...
2024 ASH | 迪哲醫(yī)藥LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586最新研究進展
DZD8586能夠克服經典BTK耐藥突變(C481X)和BTK激酶失活突變,治療B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL )表現出令人鼓舞的抗腫瘤活性、安全性與藥代動力學(PK)特征 上海2024年12月9...
迪哲醫(yī)藥旗下兩款源頭創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,商業(yè)化加速放量迎拐點
上海2024年11月28日 /美通社/ -- 11月28 日,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會,介紹2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險藥品目錄調整結果。本次調整,共有91 個藥品新增進入國家醫(yī)保藥...
迪哲醫(yī)藥向美國FDA遞交舒沃哲新藥上市申請
舒沃哲?成為首款向美國FDA遞交新藥上市申請的中國源創(chuàng)肺癌靶向藥 上海2024年11月8日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FD...
迪哲醫(yī)藥舒沃哲斬獲中、美"突破性療法認定"大滿貫,全線治療EGFR exon20ins非小細胞肺癌
舒沃哲?針對表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC )累計獲得四重中、美"突破性療法認定",成為該治療領域首個且唯一獲此殊榮的藥物。 上海20...
2024 ESMO | 全球注冊臨床研究亞組數據揭曉:舒沃哲不同基線特征人群獲益與整體人群一致
* 無論患者的突變亞型、人種、地區(qū)、基線腦轉移、既往接受埃萬妥單抗或免疫治療的情況如何,舒沃哲?都具有良好的抗腫瘤療效 * 舒沃哲?整體安全性與既往研究報道一致,臨床可管理 上海2024年9月...
迪哲醫(yī)藥上半年實現營收超2億元,連續(xù)三季度環(huán)比高增長
上海2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日,迪哲醫(yī)藥公布2024年中報,在核心產品舒沃替尼的迅猛放量下,上半年共實現營收2.04億元 ,歸屬于母公司股東凈虧損連續(xù)三個季度下降,2...
高瑞哲2天疾速上市首方落地,"迪哲速度"率先惠及中國患者
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)全球首創(chuàng)且唯一獲批的淋巴瘤領域高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲? (通用名:戈利昔替尼膠囊)在獲得國家藥品監(jiān)督管理局(N...
全球首創(chuàng)!迪哲醫(yī)藥高瑞哲在中國獲批上市,打破外周T細胞淋巴瘤"全球十年無創(chuàng)新藥"困局
* 復發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)惡性程度高,且異質性強、發(fā)病機制復雜,生存預后很差,3年生存率僅有23%。 * 近十年來未有針對r/r PTCL的創(chuàng)新藥上市,目前單藥治療療效...
2024 ASCO口頭報告,迪哲醫(yī)藥舒沃哲首個全球注冊臨床研究達到主要研究終點,ORR達53.3%
* 舒沃哲?針對經治表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)的全球多中心注冊臨床研究"悟空1 B"( WU-KONG1 Part B、WU-...
2024 ASCO | 迪哲醫(yī)藥最新生物標志物探索性分析,為舒沃哲治療EGFR exon20ins突變非小細胞肺癌再添新數據
* 基線血漿循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變陽性和陰性患者接受舒沃哲? 治療后均觀察到療效獲益 * 舒沃哲?直接作用于EG...
2024 CSCO指南重磅更新!舒沃哲納入I級推薦、戈利昔替尼首獲推薦,突破腫瘤難治靶點治療瓶頸
上海2024年4月27日 /美通社/ -- 2024年4月26日-27日,中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南發(fā)布會于濟南隆重召開。在本次大會發(fā)布的2024年CSCO診療指南中,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:68...
迪哲醫(yī)藥舒沃哲EGFR ex20ins突變晚期一線再獲FDA突破性療法認定,全球注冊臨床研究入選2024 ASCO口頭報告
上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予其首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲?(通用名:舒沃替尼...
迪哲醫(yī)藥舒沃哲?中國注冊研究獲國際頂刊《柳葉刀?呼吸醫(yī)學》發(fā)表,影響因子76.2
上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司自主研發(fā)的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)舒沃哲? (通用名:舒沃替尼)的中國注冊研究(悟空6...
2023 ASH 突破性進展 | 迪哲醫(yī)藥多項研究數據亮眼,血液腫瘤領域差異化競爭優(yōu)勢凸顯
上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)在第65屆美國血液學會(ASH)年會上公布了兩款全球首創(chuàng)新藥JAK1抑制劑戈利昔替尼和LYN/BTK雙靶點抑制劑...
再登頂刊,累計影響因子超100!迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼全球注冊研究ASH口頭報告與《柳葉刀?腫瘤學》同步發(fā)表
* 戈利昔替尼全球關鍵性注冊臨床試驗(JACKPOT8的B部分)結果在第65屆美國血液學會(ASH)年會進行口頭報告,并獲《柳葉刀?腫瘤學》同步發(fā)表 * 戈利昔替尼治療復發(fā)/難治性外周T細胞淋...
迪哲醫(yī)藥與無錫高新區(qū)簽訂合作,推動皮膚自免領域創(chuàng)新藥加速研發(fā)
上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司與無錫高新區(qū)簽約,引進1億元人民幣投資,共同合作孵化一家全新生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,致力于皮膚自免領域創(chuàng)新藥...
戈利昔替尼斬獲ASH口頭報告!DZD8586全球首發(fā)!迪哲醫(yī)藥將攜4項研究成果耀動全球血液學頂級盛會
上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美國血液學會(ASH)官網宣布,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)兩款原研新藥戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤領域的4項研究成果入選第65屆ASH...