優(yōu)先審評! 迪哲醫(yī)藥全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對淋巴瘤適應(yīng)癥的上市加速
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司擁有專利自主研發(fā)的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對淋巴瘤的新藥上市申請（NDA）被國家藥品監(jiān)督管理局...
一年兩款新藥上市申請！全球首創(chuàng)新藥戈利昔替尼上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（688192.SH）今日宣布，公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼新藥上市申請（NDA）已獲國家藥...
榮登國際頂刊|迪哲醫(yī)藥全球首款T細(xì)胞淋巴瘤JAK1抑制劑戈利昔替尼研究成果刊于《腫瘤學(xué)年鑒》，影響因子高達(dá)51.8
上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼I期臨床試驗(yàn)（JACKPO...
迪哲醫(yī)藥肺癌靶向藥舒沃哲?全國首批處方落地，刷新非自有工廠發(fā)貨最快行業(yè)紀(jì)錄
上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲? （通用名：舒沃替尼片）在獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA...
國創(chuàng)首款！迪哲醫(yī)藥潛在同類最佳肺癌靶向藥舒沃哲?獲批
* 舒沃哲?是首款針對EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國創(chuàng)新藥 * 高效低毒，潛在同類最佳 * 客觀緩解率（ORR）60.8...
2023 WCLC | 迪哲醫(yī)藥舒沃替尼再次入選口頭報(bào)告
腫瘤組織或血漿ctDNA檢測均可有效篩選舒沃替尼潛在獲益患者 * 腫瘤組織和血漿循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）?檢測EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變一致率較高 *...
中國源頭創(chuàng)新最強(qiáng)音，2023 ASCO傲人數(shù)據(jù)彰顯迪哲全球競爭力
* 兩項(xiàng)口頭報(bào)告重磅亮相：舒沃替尼中國首個(gè)注冊研究（悟空6，WU-KONG6）和戈利昔替尼國際多中心關(guān)鍵研究（JACKPOT8）最新數(shù)據(jù)閃耀2023 ASCO * 舒沃替尼治療EGFR 20...
舒沃替尼關(guān)鍵研究成果再創(chuàng)新高,迪哲多項(xiàng)數(shù)據(jù)將驚艷亮相ASCO2023
上海2023年5月26日 /美通社/ -- 今日，美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會官網(wǎng)正式公布迪哲醫(yī)藥（688192.SH）自研產(chǎn)品舒沃替尼治療EGFR 20號外顯子插入（EGFR? exon20...
中國聲音閃耀2023ASCO 迪哲醫(yī)藥4項(xiàng)研究成果入選,其中2項(xiàng)口頭報(bào)告
上海2023年4月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（688192.SH）今日宣布，公司將在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO Annual Meeting）上公布其自主研發(fā)新藥舒沃替尼和戈...
國家藥監(jiān)局受理迪哲舒沃替尼上市申請，國創(chuàng)新藥突破肺癌難治靶點(diǎn)
上海2023年1月10日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（688192.SH）今日宣布，其肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥舒沃替尼片（DZD9008 ）的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理并納入擬優(yōu)先審評，用于既往接受過...
2022 ESMO：DZD1516國際多中心乳腺癌臨床研究結(jié)果積極
上海2022年9月5日 /美通社/ -- 2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會公布了DZD1516在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展的國際多中心I期臨床研究的安全性和藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。DZD1...
舒沃替尼治療EGFR exon20ins NSCLC中國注冊臨床達(dá)主要終點(diǎn)
* WU-KONG6研究達(dá)到主要終點(diǎn)，經(jīng)確認(rèn)ORR高達(dá)59.8% * 基線伴有腦轉(zhuǎn)移的患者經(jīng)確認(rèn)的ORR高達(dá)48.4% * 在EGFR 20號外顯子插入突變（EGFR exon20ins）...
2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼臨床研究結(jié)果喜人
上海2022年8月5日 /美通社/ -- 昨日，迪哲醫(yī)藥在第23屆世界肺癌大會（WCLC）公布了自主研發(fā)的國家I類新藥 -- 舒沃替尼 治療既往接受含鉑化療失敗的EGFR 20號外顯子插入突變型（E...
2022EHA 前瞻：迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼口頭報(bào)告搶先看
戈利昔替尼 –T 細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且迄今為止唯一處于全球關(guān)鍵性注冊臨床階段的高選擇性 JAK1 抑制劑 上海2022年5月13日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（SSE: 688192）宣布領(lǐng)先在...
迪哲醫(yī)藥重磅項(xiàng)目舒沃替尼榮登《Cancer Discovery》，彰顯中國科創(chuàng)硬核實(shí)力
上海2022年5月5日 /美通社/ -- 近日，迪哲醫(yī)藥 自主研發(fā)的全球首創(chuàng)小分子化合物舒沃替尼（DZD9008）的藥物研發(fā)、轉(zhuǎn)化科學(xué)和臨床研究成果發(fā)表在國際頂級期刊《Cancer Discover...
迪哲醫(yī)藥宣布美國FDA授予DZD4205快速通道認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者
上海2022年2月18日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）近日宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱?“FDA”）授予其在研產(chǎn)品DZD4205“快速通道認(rèn)定”（“Fast ...
迪哲醫(yī)藥宣布美國FDA授予DZD9008突破性療法認(rèn)定用于治療EGFR 20號外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者
上海2022年1月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼 ：688192.SH）近日宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱?“FDA”）授予其在研產(chǎn)品DZD9008突破性療法認(rèn)定（Breakthr...
