上海2019年4月16日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”，香港聯(lián)交所代碼：2616）今日宣布，其自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)全人源及全長(zhǎng)抗 PD-L1 單抗 CS1001，聯(lián)合化療用于治療胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌的III期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。該項(xiàng)名為 GEMSTONE-303 的多中心、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估 CS1001 聯(lián)合 XELOX 化療方案（奧沙利鉑+卡培他濱）作為一線治療無(wú)法手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌的療效和安全性。
根據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，胃癌是僅次于肺癌的第二大致命性惡性腫瘤。2015年中國(guó)新發(fā)胃癌病例約為679,100，約有498,000例患者死于胃癌。胃腺癌的發(fā)生率占胃惡性腫瘤的90%以上，胃食管結(jié)合部腺癌的發(fā)病率近年來(lái)也呈上升趨勢(shì)。目前化療仍然是胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌主要治療選擇，近年來(lái)唯一已上市的生物藥僅適用于 HER2 陽(yáng)性的胃癌患者，這些病例僅占病例總數(shù)的12％-13％。
基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“很高興看到首例患者入組順利啟動(dòng)試驗(yàn)。過(guò)去幾十年，世界上大多地區(qū)的胃癌發(fā)病率和死亡率都有所下降，但是在中國(guó)，胃癌的發(fā)病人數(shù)仍在上升，胃腺癌和胃食管結(jié)合部腺癌目前仍有巨大未被滿足的醫(yī)療需求。我們期望 CS1001在此次注冊(cè)臨床試驗(yàn)中取得成功，為中國(guó)胃癌患者提供一種重要的治療新選擇?！?/p>
基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“大約40%-60%的胃腺癌患者在得到診斷時(shí)疾病已經(jīng)發(fā)展到晚期，治療手段有限。目前已有臨床數(shù)據(jù)表明，PD-1/PD-L1單抗藥物聯(lián)合化療在治療包括胃癌在內(nèi)的多個(gè)癌種時(shí)都非常有效。我們期待 CS1001 與奧沙利鉑和卡培他濱聯(lián)合療法治療胃癌方案的療效，能夠顯著優(yōu)于單用化療。”
