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百濟(jì)神州宣布與安進(jìn)公司建立全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系

雙方就安加維?(XGEVA?)地舒單抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐米以及BLINCYTO?注射用倍林妥莫雙抗在中國的商業(yè)化開展合作
雙方將共同開發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線藥物,由百濟(jì)神州負(fù)責(zé)在中國的開發(fā)和商業(yè)化以作為其全球開發(fā)計(jì)劃的一部分
安進(jìn)將購入價(jià)值約27億美元的百濟(jì)神州股份
百濟(jì)神州將于北京時(shí)間11月1日(星期五)上午8時(shí)(美國東部時(shí)間10月31日下午8時(shí))舉行投資者電話會(huì)議
2019-11-01 04:00 18455

美國麻省劍橋和中國北京2019年11月1日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)與安進(jìn)公司(納斯達(dá)克代碼:AMGN)今天宣布達(dá)成全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系。合作內(nèi)容包括在中國開發(fā)和商業(yè)化安進(jìn)的產(chǎn)品安加維®(XGEVA®)地舒單抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫雙抗,以及在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線藥物,其中百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)在中國的開發(fā)和商業(yè)化。與此同時(shí),安進(jìn)將以約27億美元現(xiàn)金,或美國存托股(ADS)每股174.85美元的價(jià)格,購入20.5%的百濟(jì)神州股份。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)先生表示:“此次與生物技術(shù)先鋒及行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)安進(jìn)公司的合作,說明了安進(jìn)公司十分認(rèn)可百濟(jì)神州在中國獨(dú)特的臨床開發(fā)實(shí)力,能夠幫助加速全球藥物開發(fā)進(jìn)程。我們很高興能與安進(jìn)聯(lián)手,對(duì)其廣泛的抗腫瘤管線進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化,旨在讓世界各地的患者盡早獲益。此外,戰(zhàn)略聯(lián)盟的達(dá)成將進(jìn)一步拓寬由吳曉濱博士帶領(lǐng)的中國商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品組合,到2020年底我們將可能為癌癥患者帶來多達(dá)八款自主研發(fā)及授權(quán)引進(jìn)的創(chuàng)新型產(chǎn)品?!?/p>

安進(jìn)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Robert A. Bradway評(píng)論道:“與百濟(jì)神州達(dá)成的戰(zhàn)略合作能使安進(jìn)在全球人口最多的國家擴(kuò)大影響,進(jìn)而服務(wù)更多的患者。我們選擇了一家極具創(chuàng)新力的戰(zhàn)略合作者,是基于他們?cè)谥袊纳虡I(yè)運(yùn)營與臨床開發(fā)覆蓋,且按照國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。癌癥在中國是第一大死亡原因,隨著中國人口日趨老齡化,必然會(huì)上升為一個(gè)更加緊迫的公共健康問題。我們期待與百濟(jì)神州的合作能夠?yàn)橹袊约叭澜鐢?shù)百萬的癌癥患者的生活帶來有意義的改變?!?/p>

此次合作的關(guān)鍵內(nèi)容包括:

已獲批產(chǎn)品在中國的商業(yè)化:

  • 根據(jù)合作協(xié)議,百濟(jì)神州將在中國就安加維(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO進(jìn)行五年或七年的商業(yè)化經(jīng)營;期間,雙方將平分利潤(rùn)或虧損。商業(yè)化期滿后,百濟(jì)神州將有權(quán)保留一款產(chǎn)品,并獲得未保留產(chǎn)品額外五年的在中國銷售的特許使用費(fèi)。
  • 安加維(XGEVA)地舒單抗注射液于2019年在中國獲批用于治療骨巨細(xì)胞瘤患者,目前正在針對(duì)骨轉(zhuǎn)移癌癥患者的骨骼相關(guān)并發(fā)癥的預(yù)防進(jìn)行開發(fā)。在中國,KYPROLIS注射用卡非佐米用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者,以及BLINCYTO注射用倍林妥莫雙抗用于治療復(fù)發(fā)或難治性成年急性淋巴細(xì)胞白血病患者的臨床開發(fā)項(xiàng)目,目前都處于發(fā)展后期階段。

全球臨床開發(fā):

  • 百濟(jì)神州同意在全球范圍內(nèi)針對(duì)實(shí)體瘤以及血液瘤與安進(jìn)共同開發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線藥物,包括其同類第一的在研KRAS G12C抑制劑AMG 510在內(nèi)的小分子靶向藥物,以及雙特異性T細(xì)胞結(jié)合抗體(BiTE®)免疫療法。
  • 安進(jìn)與百濟(jì)神州將共同承擔(dān)在全球范圍內(nèi)的開發(fā)費(fèi)用,其中百濟(jì)神州將在合作期間貢獻(xiàn)包括開發(fā)服務(wù)和現(xiàn)金在內(nèi)的總價(jià)值至多為12.5億美元。百濟(jì)神州有權(quán)獲得每款產(chǎn)品(不包括AMG 510)在中國以外的全球銷售的特許使用費(fèi)。
  • 每一款在中國獲批的管線藥物,百濟(jì)神州將獲得其批準(zhǔn)后長(zhǎng)達(dá)七年的商業(yè)化權(quán)利;期間,雙方將平分利潤(rùn)或虧損。七年商業(yè)化期滿后,百濟(jì)神州有權(quán)獲得五年在中國的特許使用費(fèi)。
  • 百濟(jì)神州有權(quán)保留大約每三款獲批管線藥物中的一款,總計(jì)至多六款(不包括AMG 510),以在中國進(jìn)行商業(yè)化;期間,雙方將共同承擔(dān)盈虧。

安進(jìn)已同意以每股ADS 174.85美元的價(jià)格,較百濟(jì)神州截至2019年10月30日在納斯達(dá)克股票市場(chǎng)上30天交易量加權(quán)平均價(jià)相比溢價(jià)36%,購入價(jià)值約27億美元的百濟(jì)神州普通股。安進(jìn)將在百濟(jì)神州董事會(huì)獲得一個(gè)席位。

本次交易已獲得雙方公司董事會(huì)批準(zhǔn),在符合以下條件的情況下預(yù)計(jì)將于2020年第一季度完成:百濟(jì)神州根據(jù)香港聯(lián)合交易所上市規(guī)定獲得多數(shù)股東批準(zhǔn)、根據(jù)適用的反壟斷法的等待期失效或終止、以及滿足其他特定成交條件。百濟(jì)神州已獲得持有約40%已發(fā)行股份的股東承諾將對(duì)交易投贊成票。

摩根士丹利擔(dān)任百濟(jì)神州的財(cái)務(wù)顧問。Mintz Levin律師事務(wù)所擔(dān)任百濟(jì)神州此次合作協(xié)議的法律顧問;高贏(Goodwin Procter)國際律師事務(wù)所擔(dān)任百濟(jì)神州股份購買協(xié)議的法律顧問;世達(dá)(Skadden)國際律師事務(wù)所擔(dān)任百濟(jì)神州香港聯(lián)交所相關(guān)事務(wù)的法律顧問。

電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播信息

投資者和分析師可以在北京時(shí)間11月1日(星期五)上午8時(shí)(美國東部時(shí)間10月31日晚上8時(shí))通過撥打以下電話號(hào)碼收聽電話會(huì)議:

美國免費(fèi)電話:+1 (844) 461-9930
香港:+852 5819-4851
中國大陸:+86 400-682-8609 
會(huì)議室 ID:7690259

屆時(shí),百濟(jì)神州官方網(wǎng)站內(nèi)的投資者關(guān)系板塊(http://ir.beigene.com/http://hkexir.beigene.com)將對(duì)以上演講進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直播。直播回放記錄于會(huì)議結(jié)束兩個(gè)小時(shí)之后可供查看,并于 90 天內(nèi)作為存檔以供查看。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司,專注于分子靶向 和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有3,000 多名員工,在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。 在新基公司的授權(quán)下,百濟(jì)神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒 結(jié)合型)、瑞復(fù)美®(來那度胺)和維達(dá)莎®(注射用阿扎胞苷)[1]

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括百濟(jì)神州對(duì)于安加維(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO相關(guān)的開發(fā)計(jì)劃與潛在的商業(yè)化、百濟(jì)神州商業(yè)產(chǎn)品在中國的獲批時(shí)間表、雙方與該合作相關(guān)的承諾以及潛在的利益、交易完成的條件以及預(yù)計(jì)時(shí)間。由于各種重要因素的影響,實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn):百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批;藥政部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)程表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批;百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟(jì)神州對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力;百濟(jì)神州依賴協(xié)力廠商進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟(jì)神州有限的營運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力;以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn);以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)於潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日,除非法律要求,百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該些信息。


[1] ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®為新基醫(yī)藥公司的注冊(cè)商標(biāo)。

 

消息來源:百濟(jì)神州
相關(guān)股票:
HongKong:6160 NASDAQ:BGNE
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