美國麻省波士頓、劍橋和中國北京2021年2月18日 /美通社/ -- Boston Immune Technologies and Therapeutics, Inc.（以下簡稱“BITT”）是一家在癌癥和其他疾病領(lǐng)域?qū)Ｗ㈤_發(fā)新型拮抗劑抗體的私有公司，公司今天和百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）宣布，雙方已達(dá)成一項(xiàng)選擇和授權(quán)協(xié)議，目的為開發(fā)和商業(yè)化BITT創(chuàng)新腫瘤壞死因子（TNF）受體2型（TNFR2）拮抗劑抗體。百濟(jì)神州已經(jīng)獲得BITT專利保護(hù)的TNFR2拮抗劑抗體在多個(gè)國家和地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化授權(quán)選擇權(quán)，包括亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭。雙方計(jì)劃能啟動(dòng)多項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)，用于評估BITT的先進(jìn)TNFR2拮抗劑抗體BITR2101，包括其聯(lián)合百濟(jì)神州抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）的組合用藥研究。
BITT聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Russell LaMontagne表示：“作為一家全球性公司，百濟(jì)神州在支持生物科技創(chuàng)新方面經(jīng)驗(yàn)豐富、聲譽(yù)卓越，也是幫助開發(fā)我們先進(jìn)的在研TNFR2抗體BITR2101的理想合作伙伴。能與百濟(jì)神州達(dá)成該項(xiàng)合作，在肯定BITT抗體開發(fā)平臺技術(shù)的同時(shí)，也為BITR2101證明其潛力提供了一個(gè)機(jī)會，無論是作為單藥，還是與類似百澤安®的檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合?！?/p>
TNFR2為TNF受體超家族成員，在多類腫瘤中的選擇性表達(dá)為表面癌基因，具有促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖的功能。TNFR2在腫瘤微環(huán)境中也會表達(dá)在抑制性免疫細(xì)胞中，包括調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs）和髓源抑制性細(xì)胞，同時(shí)也是免疫逃逸、腫瘤生長以及檢查點(diǎn)阻斷抵抗性的潛在驅(qū)動(dòng)力。
百濟(jì)神州高級副總裁兼外部創(chuàng)新負(fù)責(zé)人羅侶松博士評論道：“TNFR2是一種十分有意思的靶點(diǎn)，在腫瘤微環(huán)境中，會在抑制性細(xì)胞上高表達(dá)。同時(shí)，學(xué)界也正逐漸達(dá)成共識——TNFR2靶點(diǎn)也許會成為治療癌癥的一條新穎且有效的途徑。BITT已創(chuàng)造出高度腫瘤特定性的抗體，具有獨(dú)特、新穎的結(jié)合形態(tài)。我們期待與BITT合作，看到BITR2101作為單藥以及與百澤安®聯(lián)合的臨床數(shù)據(jù)?！?/p>
根據(jù)協(xié)議條款，BITT將獲得共計(jì)1660萬美元的預(yù)付款以及近期里程碑付款，其中包括百濟(jì)神州在概念驗(yàn)證研究后行使選擇權(quán)。此外，在百濟(jì)神州行使選擇權(quán)后，BITT有資格獲得至多為1.05億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，另加在授權(quán)地區(qū)的分級產(chǎn)品銷售特許使用費(fèi)。連同該項(xiàng)獨(dú)家選擇和授權(quán)協(xié)議，百濟(jì)神州同時(shí)參與了BITT的A輪優(yōu)先股融資，為其投資400萬美元。
關(guān)于Boston Immune Technologies and Therapeutics
Boston Immune Technologies and Therapeutics（BITT）是一家位于美國波士頓的公司，在腫瘤、炎癥、自身免疫性和感染性疾病領(lǐng)域中，專注開發(fā)TNF超家族受體的新型拮抗劑抗體。BITR2101為公司最為先進(jìn)的候選藥物，是一款以腫瘤壞死因子受體2型（TNFR2）為靶點(diǎn)的單克隆抗體，BITT正在計(jì)劃啟動(dòng)BITR2101的臨床試驗(yàn)。同時(shí)，BITT正在開發(fā)其他多項(xiàng)TNF超家族抗體，包括在驗(yàn)證中開發(fā)CD40拮抗劑、在腫瘤學(xué)中開發(fā)CD30拮抗劑。欲了解更多信息，請?jiān)L問公司官網(wǎng)www.bostonimmunetech.com。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟(jì)神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞、歐洲和其他地區(qū)擁有5200 多名員工，正在加速推動(dòng)公司多元化的新型癌癥療法藥物管線。目前，百濟(jì)神州兩款自主研發(fā)的藥物，BTK 抑制劑百悅澤®（澤布替尼膠囊）正在美國和中國進(jìn)行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安®（替雷利珠單抗注射液）在中國進(jìn)行銷售。此外，百濟(jì)神州在中國正在或計(jì)劃銷售多款由安進(jìn)公司、新基物流有限公司（隸屬百時(shí)美施貴寶公司）以及EUSA Pharma 授權(quán)的腫瘤藥物。欲了解更多信息，請?jiān)L問www.beigene.com.cn。
百濟(jì)神州前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)與BITT達(dá)成的獨(dú)家選擇和授權(quán)協(xié)議中對BITT的先進(jìn)TNFR2拮抗劑抗體BITR2101和BITT其他專利保護(hù)的TNFR2拮抗劑抗體的進(jìn)一步開發(fā)、雙方開展與百澤安組合用藥研究的計(jì)劃、TNFR2拮抗劑成為治療癌癥的新型有效途徑的可能性、百濟(jì)神州獲得獨(dú)家授權(quán)的選擇權(quán)和項(xiàng)目證明概念驗(yàn)證的前提條件、雙方的承諾、合作潛在的利益、潛在向BITT支付的款項(xiàng)，以及其他非歷史性信息。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動(dòng)可能會影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發(fā)、商業(yè)化運(yùn)營以及其他業(yè)務(wù)帶來的影響；以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q 表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該等信息。
