湖北天門2020年2月17日 /美通社/ -- 湖北益泰藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)積極響應國家抗擊新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情的號召，于近日成功完成了瑞德西韋原料藥相關(guān)中間體的合成工藝技術(shù)的中試試驗。
一、研發(fā)產(chǎn)品概述
1、瑞德西韋由美國Gilead公司開發(fā)，用于防治埃博拉病毒感染，已經(jīng)在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗，目前瑞德西韋用于新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的Ⅲ期臨床試驗并未結(jié)束，因此該藥物對于新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染是否有效存在重大不確定性。
二、產(chǎn)品研發(fā)的背景
此次新型冠狀病毒（2019-nCoV）引發(fā)的疫情發(fā)作急、傳染性強、致死率較高，確診病人多，潛伏期長，且沒有臨床有效治療藥物，已經(jīng)對經(jīng)濟和群眾生活造成巨大影響，尋找針對性的抗病毒治療藥物迫在眉睫。
從目前國內(nèi)媒體報道的趨勢看對于新型冠狀病毒可能有效果，且用藥量低于利巴韋林，副作用也較小，替代且長期用的可能性比較大。
益泰藥業(yè)從2018年底進行瑞德西韋原料藥中間體的小試立項至今，完成該原料藥小試工藝的開發(fā)，并已中試完成公斤級母核工藝的放大。當時投入此項目并沒有將其作為主要品種進行對待，而是作為我公司另一抗病毒產(chǎn)品利巴韋林的下游產(chǎn)品進行研究開發(fā)，因為兩者母核結(jié)構(gòu)一致，符合公司制定的抗病毒原料藥產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略。
近日，公司完成了對瑞德西韋原料藥中間體的中試試驗，可提供公斤級樣品。公司將持續(xù)關(guān)注瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，并根據(jù)國家和社會需要，及時開展后續(xù)工作。
三、關(guān)于公司
益泰藥業(yè)是國內(nèi)專業(yè)的抗病毒原料藥生產(chǎn)企業(yè)，專注抗病毒原料藥研發(fā)和生產(chǎn)已有20余年。公司核心產(chǎn)品之一，利巴韋林，是《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》推薦用藥之一。 益泰藥業(yè)是利巴韋林原料藥的核心供應商，月產(chǎn)能15噸，位居全國前三。益泰藥業(yè)目前利巴韋林訂單充足，上游原料供應充足，于20年2月12日正式復工生產(chǎn)利巴韋林原料藥，預計滿負荷生產(chǎn)，投入抗擊新型冠狀病毒肺炎的戰(zhàn)斗中，保障一線急需藥品的供應保障。
四、風險提示
公司目前只完成了該原料藥中間體的中試試驗，尚未進行生產(chǎn)線放大試驗，且該產(chǎn)品國內(nèi)的一致性評價、市場及銷售情況如何，具有不確定性。敬請投資者注意投資風險。
特此公告。
湖北益泰藥業(yè)股份有限公司
董事會
2020年2月12日
