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波士頓科學(xué)完成一次性支氣管鏡的CE標志認證

公司將于6月份在歐洲開始有限市場發(fā)售
Boston Scientific Corporation
2021-05-25 19:58 14184
波士頓科學(xué)公司今天宣布,其EXALT(TM)B型一次性支氣管鏡已完成CE認證,這是一種設(shè)計用于重癥監(jiān)護室床旁手術(shù)、手術(shù)室和支氣管檢查室的一次性器械。預(yù)計該設(shè)備將在未來幾周內(nèi)在歐洲開始有限市場發(fā)售。

馬薩諸塞州馬爾堡2021年5月25日 /美通社/ -- 波士頓科學(xué)公司(紐約證券交易所代碼:BSX)今天宣布,其EXALT?B型一次性支氣管鏡已完成CE認證,這是一種設(shè)計用于重癥監(jiān)護室床旁手術(shù)、手術(shù)室和支氣管檢查室的一次性器械。預(yù)計該設(shè)備將在未來幾周內(nèi)在歐洲開始有限市場發(fā)售。

EXALT B型支氣管鏡將提供三種尺寸(細型、常規(guī)型和粗型),以用于各種支氣管鏡手術(shù),例如分泌物處理、氣管插管、經(jīng)皮氣管造口術(shù)、雙腔內(nèi)鏡插管和活檢。

德國Ruhrlandklinik醫(yī)院介入呼吸科負責人、 教授、 Kaid Darwiche博士表示,“一次性支氣管鏡相對較新,因此有必要進行持續(xù)的創(chuàng)新,以確保醫(yī)生能夠針對患者的肺和氣道獲得直接而精確的可視化。EXALT B型支氣管鏡可提供清晰、分明的成像和很強的抽吸力,這兩者對于成功識別患者氣道中的任何異常都至關(guān)重要?!?/p>

在全歐洲,每年執(zhí)行涉及支氣管鏡的手術(shù)超過150萬例。i 盡管由于可重復(fù)使用的內(nèi)窺鏡回收使用而導(dǎo)致感染的可能性很低,但已有報告顯示與內(nèi)窺鏡有關(guān)的污染和手術(shù)后感染。ii為了應(yīng)對這種風險,歐洲胃腸內(nèi)窺鏡學(xué)會(ESGE)和歐洲胃腸病學(xué)和內(nèi)窺鏡檢查護士協(xié)會(ESGENA)最近提出的立場聲明強烈建議盡可能使用一次性內(nèi)窺鏡附件。iii

波士頓科學(xué)執(zhí)行副總裁兼總裁、外科總裁兼內(nèi)窺鏡總裁Dave Pierce表示,“一次性使用的內(nèi)窺鏡正逐漸成為許多醫(yī)生的首選,因為它們能夠消除因無效的再處理而引起的與內(nèi)鏡相關(guān)的感染的風險,同時還能提高醫(yī)院的運營效率。創(chuàng)新是我們使命的核心,EXALT B型支氣管鏡旨在為醫(yī)生提供高質(zhì)量的功能和與可重復(fù)使用內(nèi)鏡相同的使用感受,同時滿足更高的患者安全需求并提高效率。”

EXALT B型支氣管鏡是波士頓科學(xué)一次性成像產(chǎn)品組合中的最新器械。數(shù)十年來,該公司與醫(yī)生緊密合作,不斷創(chuàng)新和開發(fā)胃腸道、胰膽管、外科、泌尿科和氣道空間內(nèi)的一次性技術(shù),以提高患者護理水平,這些技術(shù)包括EXALT?D型一次性十二指腸鏡、LithoVue?數(shù)字柔性輸尿管鏡、SpyGlass? DS直接可視化系統(tǒng)SpyGlass? Discover數(shù)字導(dǎo)管。

請訪問www.bostonscientific.eu/EXALT-B了解有關(guān)EXALT B型支氣管鏡的更多信息。

EXALT B型支氣管鏡不提供在美國使用或銷售。

關(guān)于波士頓科學(xué)

波士頓科學(xué)致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,改善全球患者生活。40多年來,波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,通過提供范圍廣泛的高效醫(yī)療解決方案,滿足廣大患者亟待滿足的需求,降低醫(yī)療保健成本。有關(guān)更多信息,請訪問www.bostonscientific.com,并可通過TwitterFacebook進行聯(lián)系。

關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含《1933證券法》第27A條和《1934證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可通過如“預(yù)期”、“期望”、“預(yù)計”、“認為”、“計劃”、“估計”、“打算”及類似詞語予以識別。這些前瞻性陳述以本公司利用當前可用信息而得出的看法、假設(shè)和估計為基礎(chǔ),不構(gòu)成對未來事件或業(yè)績的保證。這些前瞻性陳述包括關(guān)于我們業(yè)務(wù)計劃、臨床試驗、產(chǎn)品發(fā)布、產(chǎn)品性能和影響以及其他方面的陳述。如果事實證明我們的基本假設(shè)并不準確,或受某些風險或不確定因素影響,實際結(jié)果可能會與前瞻聲明中所明示或暗示的預(yù)期與預(yù)計有重大出入。在某些情況下,這些因素也已影響、而且可能在未來(與其他因素一起)影響我們商業(yè)戰(zhàn)略的實施情況,并可能造成實際結(jié)果與本新聞稿中陳述的設(shè)想有重大差異。因此,謹敬告讀者切勿過分依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能引起差異的因素包括(但不限于):未來經(jīng)濟、競爭、賠償及監(jiān)管狀況;新產(chǎn)品的推出;人口變化趨勢;知識產(chǎn)權(quán);訴訟;金融市場狀況;以及我們及競爭對手的未來商業(yè)決策。上述所有因素均很難甚至不可能準確預(yù)測,且其中很多因素在我們控制范圍之外。有關(guān)可能影響我們未來運營的這些及其他重要風險和不確定性的進一步列表和說明,請參閱我們向美國證券交易委員會提交的最新10-K年度報告中的第一部分第1A條《風險因素》。我們也會在已經(jīng)或今后將要報備的10-Q表中季度報表第二部分第1A條《風險因素》中更新風險和不確定因素。我們無意且無義務(wù)對前瞻性陳述做出相應(yīng)的更新或修改,以反映預(yù)期的任何變化、作為預(yù)期基礎(chǔ)的相關(guān)事件、情況或環(huán)境的變化,或可能致使實際結(jié)果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化。本警告聲明適用于本文件中的所有前瞻性陳述。

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i 波士頓科學(xué)公司存檔數(shù)據(jù)。市場研究截至2019年,包括對2020年的預(yù)測,其中納入了新冠疫情的估計。

ii Mehta A, Muscarella L. Bronchoscope-related "superbug" infections. CHEST Journal. 2019; 157(2). DOI:https://doi.org/10.1016/j.chest.2019.08.003

iii Beilenhoff Ulrike et al. Reprocessing in GI endoscopy: ESGE–ESGENA Position Statement – Update 2018, Endoscopy 2018; 50

 

消息來源:Boston Scientific Corporation
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