蘇州2021年7月15日 /美通社/ -- 2021年7月15日,開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,與上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司 (以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)就普克魯胺治療新冠在印度和28個非洲國家(以下簡稱“合作區(qū)域”)的商業(yè)化達成合作協(xié)議,雙方相互合作、共同推進普克魯胺新冠適應(yīng)癥的緊急使用授權(quán)(EUA)申請、推廣和銷售工作。
根據(jù)協(xié)議條款,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將獲得普克魯胺在合作區(qū)域的獨家注冊和商業(yè)化銷售權(quán)益,并就此支付開拓藥業(yè)不超過人民幣5.6億元款項,包含首付款、開發(fā)里程碑約人民幣1.1億元以及商業(yè)化里程碑不超過人民幣4.5億元。此外,開拓藥業(yè)將基于普克魯胺在合作區(qū)域內(nèi)的未來凈銷售額,分級收取不低于利潤總額的50%作為銷售提成。
普克魯胺是新一代雄激素受體拮抗劑。自2020年初新冠疫情大流行以來,開拓藥業(yè)迅速開啟普克魯胺用于新冠治療的研究。開拓藥業(yè)于2021年3月至6月先后取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)等監(jiān)管機構(gòu)同意或批準,正在全球開展普克魯胺用于治療非住院新冠患者的兩項注冊性III期臨床試驗(全球多中心)和一項用于治療住院新冠患者的注冊性III期臨床試驗(全球多中心),包括美國、南美洲(含巴西)、歐盟、亞洲等國家和地區(qū)。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:“全球新冠疫情形勢嚴峻,我們希望加快普克魯胺在疫情嚴重的發(fā)展中國家EUA的許可,解決新冠患者的治療問題。復(fù)星醫(yī)藥集團在印度和非洲有強大的注冊和商業(yè)化能力,我們期待通過本次合作實現(xiàn)雙贏,共同努力讓更多新冠患者受益于普克魯胺的治療。”