蘇州2021年8月19日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)(以下簡稱“公司”或“天演”)(納斯達(dá)克股票代碼:ADAG)是一家平臺驅(qū)動的臨床階段生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布,與默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)達(dá)成了第三項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作和供藥協(xié)議。雙方就天演藥業(yè)的ADG106與默沙東的抗PD-1藥物KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)的聯(lián)合治療將啟動一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增與拓展研究的臨床試驗(yàn)(ADG106-P2001/KEYNOTE-D12),以評估該聯(lián)合用藥在晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體和/或血液惡性腫瘤患者中的臨床療效。憑借天演獨(dú)有的NEObody? (新表位抗體)技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)的ADG106 是一款全人源配體阻斷型抗CD137 IgG4激動型單克隆抗體(mAb),已有單藥和聯(lián)合療法的I期臨床數(shù)據(jù)為此次合作提供了強(qiáng)有力的支持。
“很高興能與默沙東深化合作,ADG106與KEYTRUDA® 的聯(lián)合試驗(yàn)是雙方的第三項(xiàng)臨床合作?!碧煅菟帢I(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示,“PD-1藥物引領(lǐng)了癌癥治療的變革,但仍存在大量晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤患者對該療法無響應(yīng)或使用后復(fù)發(fā),需要繼續(xù)擴(kuò)大尋找新的療法。ADG106 靶向獨(dú)特且高度保守的抗原表位,具有新穎作用機(jī)制和廣泛的物種交叉反應(yīng),這使得它可在免疫完整的動物模型中進(jìn)行臨床前驗(yàn)證。在多個(gè)同源腫瘤小鼠模型中,我們觀察到ADG106和抗PD-1/PD-L1 藥物能顯著增加彼此的抗腫瘤效果?!?/p>
“我們非常期待與默沙東緊密合作,進(jìn)一步推進(jìn)ADG106與KEYTRUDA的聯(lián)合試驗(yàn),”天演代理首席醫(yī)療官Steven Fischkoff醫(yī)學(xué)博士說道,“結(jié)合其獨(dú)特作用機(jī)制、大量的臨床前數(shù)據(jù)和已有強(qiáng)有力的臨床數(shù)據(jù),我們相信ADG106與抗PD-1藥物聯(lián)用是理想的治療方案,有望為醫(yī)療需求尚未滿足的癌癥患者提供新的治療選擇?!?/p>
KEYTRUDA®為已注冊商標(biāo),商標(biāo)權(quán)利人為美國新澤西州肯尼沃斯市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme Corp。