一項(xiàng)關(guān)于TTK抑制劑CFI-402257針對(duì)ER+/Her2- 乳腺癌患者的臨床1b/2期的研究
紐約和香港2022年6月14日 /美通社/ -- 道明生物是一家專注癌癥領(lǐng)域未被滿足需求開(kāi)發(fā)新藥的臨床階段生物技術(shù)公司，今天宣布啟動(dòng)TWT-203的患者劑量實(shí)驗(yàn)，這是一項(xiàng)評(píng)估CFI-402257的1b/2期研究，CFI-402257是蘇氨酸酪氨酸激酶（TTK，也稱為MPS1）的口服同類最佳抑制劑，用于晚期實(shí)體腫瘤和ER+/Her2-乳腺癌患者。6月8日在猶他州鹽湖城的START山地區(qū)開(kāi)始對(duì)試驗(yàn)中的第一個(gè)病人進(jìn)行給藥。
猶他州鹽湖城START山地區(qū)臨床研究主任兼首席研究員Justin A. Call博士說(shuō)：“TTK抑制劑，一種關(guān)鍵的有絲分裂檢查點(diǎn)，CFI-402257是一種治療ER+/Her2-乳腺癌的新方法，特別是在CDK4/6抑制劑失效的情況下。”
“我們對(duì)啟動(dòng)使用強(qiáng)效和選擇性TTK抑制劑的TWT-203的臨床試驗(yàn)感到振奮。”道明生物聯(lián)合首席執(zhí)行官 Michael Tusche博士說(shuō)。“以前的臨床研究表明，CFI-402257具有可耐受的安全性，并證實(shí)在使用CDK4/6抑制劑疾病進(jìn)展后對(duì)ER+/Her2-乳腺癌有確認(rèn)的藥效反應(yīng)。 我們期待著該分子在乳腺癌治療方面的持續(xù)發(fā)展。”
CFI-402257的1b/2期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、劑量?jī)?yōu)化的研究，旨在評(píng)估CFI-402257作為單藥治療晚期實(shí)體瘤或與氟維司群聯(lián)合治療先前接受CDK4/6抑制劑和內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的ER+/Her2-乳腺癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)特征。該試驗(yàn)將在美國(guó)的10個(gè)地點(diǎn)招募約40名患者。將包括晚期實(shí)體瘤的劑量確認(rèn)，以及作為實(shí)體瘤的單一療法和與氟維司群聯(lián)合治療乳腺癌患者的推薦2期劑量的擴(kuò)展。
