上海2022年12月2日 /美通社/ -- 近日，邁威生物在國(guó)際期刊雜志《Theranostics》在線(xiàn)發(fā)表了CD47/PD-L1雙抗（6MW3211）的臨床前研究結(jié)果，論文題目為"Blockade of dual immune checkpoint inhibitory signals with a CD47/PD-L1 bispecific antibody for cancer treatment"。
6MW3211是共輕鏈結(jié)構(gòu)，采用差異化的親和力設(shè)計(jì)，以確保優(yōu)先結(jié)合到表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞，并在此基礎(chǔ)上發(fā)揮CD47抗體臂的阻斷作用，同時(shí)活化T細(xì)胞及Macrophage的抗腫瘤作用。
臨床前研究顯示，6MW3211完全不結(jié)合人及恒河猴的紅細(xì)胞。進(jìn)一步的晶體結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，CD47上的兩個(gè)N-糖基化位點(diǎn)參與了跟6MW3211的結(jié)合，提示了6MW3211對(duì)腫瘤細(xì)胞表面CD47特異性結(jié)合的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。
6MW3211 在 Raji/NCG 及 hCD47/hSIRPα/hPD-L1 三轉(zhuǎn)基因小鼠模型上展示了很好的治療效果，顯著抑制腫瘤生長(zhǎng)，延長(zhǎng)小鼠生存期。體內(nèi)外的功能研究結(jié)果表明，腫瘤細(xì)胞上 PD-L1 的表達(dá)能很大程度上提高 6MW3211 中 CD47 抗體臂的抗腫瘤效果。
恒河猴的毒理試驗(yàn)中，6MW3211 顯示了很好的安全性，在 200mg/kg 劑量下，未觀(guān)察到任何紅細(xì)胞毒性。6MW3211 作用機(jī)制明確，具有很好的安全性，在動(dòng)物模型上展示了顯著的抗腫瘤效果，當(dāng)前已推進(jìn)到 II 期臨床階段。
本文圖片均來(lái)源于 Theranostics 2023; 13(1):148-160.
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邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過(guò)源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿(mǎn)足全球未被滿(mǎn)足的臨床需求。2017 年成立以來(lái)，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專(zhuān)注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線(xiàn)。現(xiàn)有 14 個(gè)品種處于不同階段，包括 10 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類(lèi)似藥，其中 1 個(gè)品種上市，2 個(gè)品種上市申請(qǐng)獲得受理，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專(zhuān)項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.mabwell.com。
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