大熊制藥SGLT-2和二甲雙胍聯(lián)合藥物Envlomet獲批

韓國首爾2023年7月19日 /美通社/ -- 大熊制藥(Daewoong Pharmaceutical)在發(fā)布韓國第一個SGLT-2抑制劑Envlo Tab.后的一個月內(nèi)，就獲得了SGLT-2抑制劑和二甲雙胍聯(lián)合藥物的批準(zhǔn)，擴大了其產(chǎn)品組合。

大熊制藥（CEO Jeon Sengho和Lee Chang-jae）

6月14日宣布，Envlomet SR Tab.0.3/1000mg，（成分名稱：enavogliflozin，鹽酸二甲雙胍）已于6月13日獲得批準(zhǔn)。

Envlomet SR Tab.是enavogliflozin和鹽酸二甲雙胍的聯(lián)合藥物。它已被批準(zhǔn)作為飲食和運動治療的輔助劑，以改善2型糖尿病患者的血糖控制。二甲雙胍被用作2型糖尿病的一線治療首選藥物，enavogliflozin每次僅需0.3mg便能有效降低血糖水平，劑量僅為同類藥物的1/30。

隨著糖尿病的發(fā)病率日益上升，以及聯(lián)合治療處方的相應(yīng)增加，Envlomet SR Tab.是醫(yī)療保健領(lǐng)域的一個重要治療選擇。對于糖尿病，聯(lián)合療法是首選，在國際市場具有巨大的市場潛力。

大熊制藥CEOLee Chang-jae表示："我們很高興在發(fā)布韓國第一個SGLT-2抑制劑Envlo Tab.后的一個月內(nèi)獲得對Envlomet SR Tab.的批準(zhǔn)。我們將從Envlomet開始繼續(xù)擴大我們的聯(lián)合藥物組合，以滿足抗糖尿病藥物市場上對此類藥物日益增長的需求。" 

前瞻性陳述

本新聞稿包含基于大熊制藥管理層的當(dāng)前想法和期望的前瞻性聲明?？赡軐?dǎo)致或促成這些差異的因素包括但不限于：（1）監(jiān)管和政府批準(zhǔn)：藥品審批受各種法規(guī)的約束，可能出現(xiàn)不確定性和延誤。如果不能獲得必要的批準(zhǔn)或批準(zhǔn)過程中出現(xiàn)延誤，可能會對大熊制藥的業(yè)務(wù)和經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響；（2）臨床試驗：大熊制藥產(chǎn)品的成功取決于臨床試驗的結(jié)果。早期臨床試驗的結(jié)果可能并不代表后期或大規(guī)模臨床試驗的結(jié)果。