上海2024年1月29日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，公司在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會（ASCO GU）上以壁報（摘要編號：593）的形式，公布了膀胱癌診斷和管理藥物APL-1706（通用名：灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯） III期臨床試驗數(shù)據(jù)和真實世界研究數(shù)據(jù)。
本次試驗共158例患者納入隨機(jī)對照研究（RCT，Randomized Controlled Trial），其中37例為訓(xùn)練組患者，6例被隨機(jī)分配不進(jìn)行BLC組，1例退出。114例患者構(gòu)成全分析集。19例患者納入真實世界研究（RWS，Real World Study）。在確診為Ta、T1或CIS的患者中，RCT中的42/97例（43.3%）和RWS中的4/12例（33.3%）患者至少有一個BLC檢出而WLC未檢出的確診病灶（p<0.0001）。RCT的11/114（9.6%）CIS患者和RWS的1/14（7.1%）例CIS患者在BLC下額外檢出了1個或多個WLC未發(fā)現(xiàn)的CIS病灶。RCT中PUNLMP、CIS、Ta、T1和T2 ~ T4腫瘤的BLC檢出率為NA、94.7%、100%、98.2%和100%，WLC的檢出率為NA、42.1%、76.1%、91.2%和100%。在RWS中，PUNLMP、CIS、Ta、T1和T2 ~ T4腫瘤的BLC檢出率為NA、100%、100%、100%;WLC的檢出率分別為NA、50%、81%、100%和100%; RCT和RWS均證實了APL-1706聯(lián)合BLC在中國人群中對膀胱癌的檢出優(yōu)于WLC，尤其是在CIS人群，且耐受性良好。
APL-1706的新藥上市申請(NDA)已于2023年11月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。
關(guān)于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴(yán)"的企業(yè)使命，亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動力，通過打造自有的研發(fā)平臺和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機(jī)理，高效率篩選評價候選藥物。通過內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗專長，亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。
同時，亞虹醫(yī)藥通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全球患者。欲了解更多信息，請訪問www.asieris.cn。
