美國舊金山和中國蘇州2024年7月5日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與馴鹿生物，一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司，共同宣布：雙方已簽署一系列合作協(xié)議，內(nèi)容涉及馴鹿生物自信達(dá)生物購買合作產(chǎn)品?？商K®的收益權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)許可、以及信達(dá)生物對馴鹿生物的入股等相關(guān)方面。
根據(jù)協(xié)議條款，馴鹿生物將按照約定價(jià)格購買信達(dá)生物在原BCMA CAR-T合作協(xié)議項(xiàng)下?lián)碛械南嚓P(guān)權(quán)益；同時(shí)，信達(dá)生物將按照相同價(jià)格入股馴鹿生物，入股后將持有馴鹿生物18%的股份比例。在新的戰(zhàn)略合作框架下，雙方將在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域達(dá)成資源的高度整合。馴鹿生物將獲得?？商K®（伊基奧侖賽注射液）的全球市場商業(yè)化權(quán)益及知識產(chǎn)權(quán)許可等權(quán)益，并獨(dú)立負(fù)責(zé)和決策產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售；同時(shí)，信達(dá)生物成為馴鹿生物的戰(zhàn)略股東。
信達(dá)生物與馴鹿生物合作開發(fā)的福可蘇®（伊基奧侖賽注射液）于2023年6月30日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)正式上市，是全球第一款商業(yè)化全人源CAR-T產(chǎn)品，也是中國第一款自主研發(fā)并且全流程自主生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞療法、國內(nèi)首個(gè)獲批的靶向BCMA CAR-T產(chǎn)品以及國內(nèi)首款獲批的治療多發(fā)性骨髓瘤的細(xì)胞治療產(chǎn)品。2024年3月28日，其新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）再獲批準(zhǔn)，擬擴(kuò)大適應(yīng)癥用于治療既往經(jīng)過1-2線治療且來那度胺耐藥的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。2024年，其治療難治性全身型重癥肌無力（gMG）等自身免疫性疾病領(lǐng)域的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）也在中美兩國獲批。
信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示："我們對馴鹿生物在細(xì)胞治療這一特殊藥品領(lǐng)域展現(xiàn)出的專業(yè)能力、創(chuàng)新精神和高執(zhí)行力表示高度贊賞。我們相信，新的合作模式將更有利于發(fā)揮雙方現(xiàn)有資源的協(xié)同作用。CAR-T細(xì)胞療法作為一種前沿的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，更加整合的資源、專業(yè)和團(tuán)隊(duì)將更有利于充分發(fā)揮其生產(chǎn)制備、適應(yīng)癥開發(fā)和商業(yè)化運(yùn)營的潛力，而同時(shí)我們將作為股東繼續(xù)戰(zhàn)略支持馴鹿生物。信達(dá)生物致力于推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，我們期待與馴鹿生物共同提升全球患者用藥的可及性，為更多的患者帶去希望。"
馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張金華女士表示："我們衷心感謝信達(dá)生物對我們研發(fā)實(shí)力及商業(yè)化能力的高度認(rèn)可和信任。過去六年中，我們與信達(dá)生物建立了堅(jiān)實(shí)的合作伙伴關(guān)系，共同見證了彼此在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新和成長。信達(dá)生物作為國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)，其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得的卓越成就，始終是我們追求卓越、不斷學(xué)習(xí)的典范。我們堅(jiān)信，通過此次戰(zhàn)略聯(lián)盟，將會為雙方帶來顯著的協(xié)同效應(yīng)，并充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同致力于推動創(chuàng)新治療方案的發(fā)展。我們將堅(jiān)守為患者帶來更多的創(chuàng)新治療方案的初心，在今后與信達(dá)生物的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系中實(shí)現(xiàn)共贏。"
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。公司已有10款產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，同時(shí)還有4個(gè)品種在NMPA審評中，4個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有18個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。公司與海內(nèi)外藥企深入合作加速藥物創(chuàng)新，與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。
信達(dá)生物在不斷開發(fā)創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責(zé)任。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號Innovent Biologics。
聲明：信達(dá)不推薦任何未獲批的藥品/適應(yīng)癥使用。
關(guān)于馴鹿生物
馴鹿生物是一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細(xì)胞類藥物和抗體藥物為創(chuàng)新基石，向自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、注冊申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程能力。
公司現(xiàn)有10余個(gè)處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物品種，其中伊基奧侖賽注射液（全人源BCMA CAR-T產(chǎn)品）已獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，并已獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊臨床，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。
馴鹿生物憑借其強(qiáng)大的管理團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新的產(chǎn)品線、自有的GMP生產(chǎn)和超強(qiáng)的臨床開發(fā)能力，旨在提供變革性、可治愈的創(chuàng)新型療法，為中國乃至全球患者帶來治愈的希望。
了解更多信息，請?jiān)L問公司官網(wǎng)：www.iasobio.com或領(lǐng)英賬號：www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。
信達(dá)生物前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
