深圳2024年11月1日 /美通社/ -- 11月1日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"微芯生物"）及其全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公...
深圳2024年10月17日 /美通社/ -- 2024年10月17日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）遞交的用于治療腫瘤的國(guó)家1類(lèi)原創(chuàng)新藥CS231...
深圳2024年10月15日 /美通社/ -- 2024年10月15日，美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)（AASLD 2024）口頭報(bào)告入選名單正式在線公布。我國(guó)自主研發(fā)的西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎(NAS...
深圳2024年7月19日 /美通社/ -- 7月19日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"微芯生物"）全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，公司自主研...
深圳2024年4月30日 /美通社/ --? 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）口服抑制劑...
深圳2024年3月29日 /美通社/ -- 3月29日，微芯生物（688321.SH）正式發(fā)布2023年度報(bào)告以及首份環(huán)境、社會(huì)和治理（ESG）報(bào)告，向公眾全面展示了公司在過(guò)去一年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)以及在可...
深圳2024年3月18日 /美通社/ -- 2024年3月18日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）宣布，西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎（NAS...
深圳2021年12月1日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年12月1日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微芯生物，股票代碼：688321.SH）收到海外合作方美國(guó)滬亞生物國(guó)際有限責(zé)任公司（...
深圳2021年10月19日 /美通社/ -- 2021年10月19日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微芯生物”，股票代碼：688321.SH）宣布，由微芯生物及成都微芯藥業(yè)有限公司自主研發(fā)...
6月24日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國(guó)滬亞生物國(guó)際有限責(zé)任公司通知，其曾獲微芯生物專(zhuān)利授權(quán)的全新分子實(shí)體、全球首個(gè)口服、亞型選擇性組蛋白去乙?；敢种苿﹩嗡幹委煶扇薚細(xì)胞白血病適應(yīng)癥獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)正式批準(zhǔn)。
2021年4月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥西奧羅尼（Chiauranib/CS2164）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，將在美國(guó)開(kāi)展治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）的1b/2期臨床試驗(yàn)。
1月8日，深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的用于治療經(jīng)過(guò)2線系統(tǒng)化療方案后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌（SCLC）的國(guó)家1類(lèi)原創(chuàng)新藥西奧羅尼關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理（受理號(hào)：CXHL2100009國(guó)）。
深圳微芯生物生物科技股份有限公司在研的抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼膠囊被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入“突破性治療藥物品種”，進(jìn)入以適應(yīng)癥上市審批為目標(biāo)的確證性III期臨床試驗(yàn)，用于治療經(jīng)過(guò)2線系統(tǒng)化療方案后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者。
2020年12月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司與浙江海正藥業(yè)股份有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。
深圳微芯生物科技股份有限公司宣布，西達(dá)本胺針對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)于2020年5月21日完成首例受試者入組，分別在北京腫瘤醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院各完成1例受試者隨機(jī)入組。
2020年3月23日，深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的治療自身免疫性疾病及其他相關(guān)性疾病如移植物抗宿主疾?。℅VHD）的國(guó)家1類(lèi)原創(chuàng)新藥CS12192臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。
