令人鼓舞的療效和安全性，基石藥業(yè)在ASH年會上公布CS5001針對晚期淋巴瘤的最新臨床數(shù)據(jù)
* CS5001是目前已知首個(gè)在實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1 ADC。本次ASH公布了CS5001作為單藥治療晚期淋巴瘤的臨床安全性和療效數(shù)據(jù)。 * CS5001在多線經(jīng)治的晚...
國產(chǎn)PD-L1首度在英國獲批！基石藥業(yè)宣布舒格利單抗獲英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局批準(zhǔn) 用于一線治療非小細(xì)胞肺癌
* 這是繼歐盟委員會批準(zhǔn)后，舒格利單抗在中國境外獲得的第二項(xiàng)上市許可申請的批準(zhǔn)。 * 此次批準(zhǔn)是基于舒格利單抗III期臨床研究GEMSTONE-302的結(jié)果，該研究已證明舒格利單抗聯(lián)合化療可...
基石藥業(yè)公布2024年度中期業(yè)績及公司近期業(yè)務(wù)進(jìn)展
* 2024年上半年總收入為人民幣2.542億元，公司財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健并首次實(shí)現(xiàn)盈利。截至2024年6月30日現(xiàn)金儲備為人民幣8.14億元。 * 舒格利單抗（PD-L1）針對IV期非小細(xì)胞肺癌（N...
國產(chǎn)PD-L1首度成功出海：基石藥業(yè)宣布舒格利單抗（Cejemly?）獲歐盟委員會批準(zhǔn)用于一線治療非小細(xì)胞肺癌
* 舒格利單抗成為全球首個(gè)在歐洲上市用于一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的PD-L1單抗，也是首個(gè)成功"出海"的國產(chǎn)PD-L1單抗。 * 此次歐盟委員會的批準(zhǔn)是基于GEMSTONE-302 ...
基石藥業(yè)核心產(chǎn)品CS5001（ROR1 ADC）的首次人體研究數(shù)據(jù)摘要在ASCO官網(wǎng)公布
* CS5001是目前已知首個(gè)在實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1抗體偶聯(lián)藥物（ADC），其臨床開發(fā)進(jìn)展位于全球前二。 * 首次人體研究數(shù)據(jù)顯示，CS5001在不同劑量水平、對于多線經(jīng)...
基石藥業(yè)公布2023年年度業(yè)績及公司近期業(yè)務(wù)進(jìn)展
* 2023年總收入為人民幣4.638億元，其中商業(yè)化收入人民幣3.681億元。 * 穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況，截至2023年12月31日現(xiàn)金儲備為10.3億人民幣；年內(nèi)虧損減少57%。 * 基石藥...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）第五項(xiàng)適應(yīng)癥在中國獲批，用于胃癌一線治療
* 擇捷美?是全球首個(gè)在胃/胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥獲批的PD-L1單抗。 * 這是繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤及食管鱗癌后，擇捷美? 在中國獲批的第五項(xiàng)適...
基石藥業(yè)將拓舒沃?（艾伏尼布片）在大中華地區(qū)和新加坡的獨(dú)家權(quán)益出售給施維雅
* 該交易帶來的獲益將有助于我們優(yōu)化資源配置，專注研發(fā)更多具有全球權(quán)益的同類首創(chuàng)和同類最優(yōu)的候選藥物。 * 這項(xiàng)協(xié)議有助于施維雅擴(kuò)展拓舒沃?大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）和新...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療食管鱗癌的新適應(yīng)癥在中國獲批
* 擇捷美?是全球首個(gè)獲批聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌適應(yīng)癥的PD-L1單抗。 * 這是繼III期、IV期非小細(xì)胞肺癌以及復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外N...
基石藥業(yè)與三生制藥達(dá)成Nofazinlimab（抗PD-1單抗）在中國大陸地區(qū)戰(zhàn)略合作和獨(dú)家許可協(xié)議
* 基石藥業(yè)授予三生制藥在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1單抗nofazinlimab的獨(dú)家許可權(quán)益。基石藥業(yè)將保留nofazinlimab在中國大陸以外地區(qū)的權(quán)利。 * 基石藥...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）治療復(fù)發(fā)難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的新適應(yīng)癥在中國獲批
* 擇捷美?是全球首個(gè)針對復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤（R/R ENKTL）適應(yīng)癥獲批的腫瘤免疫治療藥物。 * 這是繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）后，擇捷美?在中國獲批的第...
基石藥業(yè)公布2023年度中期業(yè)績及公司近期業(yè)務(wù)進(jìn)展
* 2023年上半年總收入為人民幣2.615億元，其中商業(yè)化產(chǎn)品銷售收入為人民幣2.469億元，較去年同期增長53%。商業(yè)化毛利率由去年同期的47%提升到59%。 * 穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況，截至2...
基石藥業(yè)宣布普吉華(R)（普拉替尼膠囊）一線治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌的擴(kuò)展適應(yīng)癥獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
* 一線治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌是普吉華?在中國大陸獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥，也是基石藥業(yè)在大中華區(qū)獲批的第十一項(xiàng)新藥上市申請。 * ARROW研究結(jié)果表明，不論既往是否接受過治療，普吉華? ...
基石藥業(yè)公布2022年年度業(yè)績及公司近期進(jìn)展
* 2022年總收入為4.814億人民幣。其中商業(yè)化收入3.941億人民幣，同比增長142% * 穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況，截至2022年12月31日現(xiàn)金儲備為10.42億人民幣；年內(nèi)虧損減少55% ...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的新適應(yīng)癥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理
* 這是繼III期和IV非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥后，擇捷美? 在國內(nèi)申報(bào)的第四項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請，有望成為全球首個(gè)在胃/胃食管結(jié)合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 *...
基石藥業(yè)宣布擇捷美(R)（舒格利單抗注射液）一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)，擬遞交新適應(yīng)癥上市申請
* 擇捷美?成為全球首個(gè)針對無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌取得陽性結(jié)果的PD-L1單抗。 * 研究結(jié)果顯示：擇捷美? 聯(lián)合化療在無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的...
基石藥業(yè)宣布擇捷美（舒格利單抗注射液）治療復(fù)發(fā)難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的新適應(yīng)癥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理并納入優(yōu)先審評
* 這是繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥后，擇捷美?在國內(nèi)申報(bào)的第三項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請，擇捷美? 有望成為全球首個(gè)獲批用于復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的腫瘤免疫治療藥物 * GEM...
基石藥業(yè)公布2022年中期業(yè)績和公司進(jìn)展
蘇州2022年8月25日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日公布其2022年中期業(yè)績及近期業(yè)務(wù)亮...
基石藥業(yè)在2022年世界肺癌大會上以主席論壇口頭報(bào)告形式公布擇捷美(R)（舒格利單抗注射液）III期非小細(xì)胞肺癌注冊性臨床研究的更新數(shù)據(jù)
* GEMSTONE-301研究結(jié)果在2022年世界肺癌大會上口頭發(fā)表，并且主要研究者吳一龍教授應(yīng)邀在大會新聞發(fā)布會上對關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行了解讀 * 無進(jìn)展生存期最終分析結(jié)果顯示，在同步或序貫放化療...
基石藥業(yè)宣布GAVRETO(R) (pralsetinib) 在中國香港獲批 用于治療RET 融合陽性的初治（一線）與經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者
* GAVRETO?是中國香港首個(gè)獲批用于治療RET融合陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的高選擇性RET抑制劑 * GAVRETO?成為基石藥業(yè)在中國香港第二款獲批上市的新藥 * 這是基石藥業(yè)在大中...
