蘇州2019年12月12日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”或“公司”，香港聯(lián)交所代碼：2616）今日宣布，公司近日收到澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)倫理許可，以及澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認(rèn)，同意CS3005開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)是一項(xiàng)開(kāi)放性、多中心、劑量遞增的I期研究，旨在評(píng)估CS3005在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性。
腫瘤微環(huán)境是指腫瘤細(xì)胞所處的內(nèi)外環(huán)境，腫瘤在其中與周圍的血管、免疫細(xì)胞、基質(zhì)成分發(fā)生動(dòng)態(tài)的相互作用。研究顯示，腫瘤微環(huán)境中存在的多種代償性免疫抑制機(jī)制不僅與腫瘤的發(fā)生有關(guān)，還將影響對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的響應(yīng)率。其中，腺苷信號(hào)通路就在機(jī)體內(nèi)發(fā)揮重要的免疫調(diào)節(jié)作用，是對(duì)于免疫檢查點(diǎn)抑制劑的一種重要代償性抵抗機(jī)制。
CS3005是由基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的腺苷A2a受體拮抗劑，是一種腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)劑。CS3005可以阻斷腺苷和其腺苷A2a受體結(jié)合從而逆轉(zhuǎn)腺苷的免疫抑制作用，激活免疫反應(yīng)并提高對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的響應(yīng)率。目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批用于腫瘤治療。
基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“很高興看到CS3005的臨床試驗(yàn)在澳洲獲批，CS3005是公司第一款即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)劑，這體現(xiàn)了基石藥業(yè)對(duì)邁向‘管線2.0’的積極布局。近年來(lái)，免疫療法給晚期癌癥病人帶來(lái)了曙光，遺憾的是目前仍有眾多患者無(wú)法對(duì)其產(chǎn)生應(yīng)答。我們期待通過(guò)對(duì)腫瘤微環(huán)境調(diào)節(jié)劑的探索與開(kāi)發(fā)，能夠擴(kuò)大免疫治療的獲益人群。”
基石藥業(yè)首席科學(xué)官王辛中博士表示：“同靶點(diǎn)藥物的早期臨床研究結(jié)果顯示，腺苷A2a受體拮抗劑安全性良好，其單藥或與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合方案在晚期患者中顯示出抗腫瘤療效。值得一提的是，即使是在PD-L1低表達(dá)，或者對(duì)PD-(L)1抑制劑耐藥或抵抗的患者中，腺苷A2a受體拮抗劑也具有療效，這預(yù)示著它將有可能讓多種實(shí)體瘤患者獲益。同時(shí)CS3005也進(jìn)一步拓展了基石在免疫組合治療策略的深度和靈活性。”
關(guān)于CS3005
CS3005是基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的高選擇性腺苷A2a受體拮抗劑。
免疫治療在晚期癌癥的治療中獲得了巨大的成功，但是由于腫瘤微環(huán)境中多種代償性的免疫抑制機(jī)制的存在，導(dǎo)致免疫治療的響應(yīng)率欠佳。在眾多免疫抑制機(jī)制中，腺苷信號(hào)通路在下調(diào)抗腫瘤免疫中發(fā)揮了重要的作用。腫瘤微環(huán)境中組織缺氧導(dǎo)致對(duì)腫瘤細(xì)胞的能量供給緊張和細(xì)胞死亡，從而釋放了大量的ATP到腫瘤微環(huán)境。ATP被CD39和CD73代謝為腺苷，進(jìn)而導(dǎo)致胞外腺苷在腫瘤微環(huán)境中蓄積。腫瘤微環(huán)境中的腺苷水平大大高于正常組織。這些腺苷會(huì)和腺苷A2a受體結(jié)合，從而抑制免疫細(xì)胞的先天性免疫功能和適應(yīng)性免疫功能。腺苷A2a受體在T淋巴細(xì)胞、NK細(xì)胞、單核細(xì)胞和樹(shù)突狀細(xì)胞等免疫細(xì)胞上表達(dá)。同靶點(diǎn)藥物的早期臨床研究結(jié)果顯示腺苷A2a受體拮抗劑安全性良好，其單藥或聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑方案在晚期腫瘤患者中觀察到抗腫瘤活性，且對(duì)PD-L1低表達(dá)患者或者PD-1抑制劑耐藥或抵抗的患者也有療效，預(yù)示著A2a受體拮抗劑在多種實(shí)體瘤患者中及腫瘤免疫聯(lián)合治療中具有廣闊的應(yīng)用前景。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（HKEX: 2616）是一家生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。目前5款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)、豐富的管線、專注于臨床開(kāi)發(fā)的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過(guò)為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新腫瘤療法，成為全球知名的中國(guó)領(lǐng)先生物制藥公司。
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