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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2020年12月22日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) - 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司全球戰(zhàn)略合作伙伴UNITY Biotechnology（NASDAQ:UBX）在研藥物UBX1325治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的I期臨床研究已在美國完成首例患者給藥。該藥物為亞盛醫(yī)藥授權(quán)UNITY用于抗衰老領(lǐng)域藥物開發(fā)的在研化合物Bcl-xL抑制劑BM-962。該臨床進(jìn)展已觸發(fā)此前雙方達(dá)成的授權(quán)許可協(xié)議的里程碑付款。根據(jù)許可協(xié)議條款，亞盛醫(yī)藥獲得以UNITY普通股形式支付的款項，合計228,310股。
UNITY此次開展的臨床試驗(yàn)為一項開放的I期臨床研究，旨在評估UBX1325在晚期DME患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。該試驗(yàn)計劃納入約15名患者，預(yù)計在2021年上半年獲得安全性和耐受性數(shù)據(jù)。據(jù)UNITY發(fā)布的公開信息顯示，該藥物在臨床前試驗(yàn)中表現(xiàn)出影響衰老細(xì)胞、減少血管滲漏、改善視網(wǎng)膜功能的顯著能力。
亞盛醫(yī)藥于2016年與UNITY達(dá)成戰(zhàn)略合作，其中包括關(guān)于化合物庫的合作協(xié)議，UNITY獲授權(quán)可對亞盛醫(yī)藥的Bcl-2系列化合物進(jìn)行篩選，以用于在抗衰老領(lǐng)域的開發(fā)。BM-962被UNITY選為用于UBX1325研發(fā)的化合物，相關(guān)合作根據(jù)雙方協(xié)議條款進(jìn)行。亞盛醫(yī)藥擁有該化合物的大中華地區(qū)權(quán)益，未來計劃和UNITY成立合資公司，共同開發(fā)中國市場。
UNITY致力于通過延緩、阻止乃至逆轉(zhuǎn)和衰老有關(guān)的疾病，從而延長人類的健康壽命，其研究主要集中在基于清除衰老細(xì)胞的抗衰老治療藥物的開發(fā)。作為這一領(lǐng)域的全球領(lǐng)先者，UNITY于2018年在納斯達(dá)克上市。
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“UBX1325完成首例患者給藥，是我們與UNITY合作的里程碑之一，也進(jìn)一步驗(yàn)證了亞盛在細(xì)胞凋亡領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。我們期待UNITY在后續(xù)臨床開發(fā)中有更多新的進(jìn)展，共同助力抗衰老治療藥物的開發(fā)，為全球患者帶來新的希望。”
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國及澳大利亞開展40多項I/II期臨床試驗(yàn)。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，該品種獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認(rèn)證資格。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得8項FDA孤兒藥資格認(rèn)證。
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