 |
中國(guó)蘇州、美國(guó)馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年1月24日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其雙特異性抗體HBM9027獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）的新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可（IND），將在美國(guó)啟動(dòng)首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)為一項(xiàng)評(píng)估HBM9027在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性的I期研究。
HBM9027研發(fā)自和鉑醫(yī)藥專有的HBICE® 全人源抗體平臺(tái)，是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體，能夠激活依賴PD-L1交聯(lián)的CD40。PD-L1在多種惡性實(shí)體瘤中過(guò)度表達(dá)，HBM9027憑借其對(duì)腫瘤的交聯(lián)依賴性和有效的免疫調(diào)節(jié)活性，在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤功效。
"HBM9027是我們基于專有的HBICE®平臺(tái)開發(fā)的創(chuàng)新藥物，具有卓越的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤效果。" 和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，"這一成就充分展示了我們的技術(shù)平臺(tái)在開發(fā)晚期實(shí)體瘤創(chuàng)新療法方面的實(shí)力。我們堅(jiān)信，通過(guò)對(duì)創(chuàng)新的不懈追求，我們能夠?yàn)榘┌Y治療帶來(lái)重要突破。"
關(guān)于HBM9027
HBM9027是一種新型的PD-L1xCD40雙特異性抗體，采用HBICE®雙特異性技術(shù)及Harbour Mice®平臺(tái)開發(fā)。PD-L1xCD40雙特異性HBICE®的開發(fā)進(jìn)一步將我們的雙特異性免疫細(xì)胞銜接器擴(kuò)展至DC/骨髓細(xì)胞銜接器這一前沿領(lǐng)域，充分展示了HBICE®平臺(tái)在結(jié)構(gòu)上的靈活適用性及即插即用優(yōu)勢(shì)。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺(tái)開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.harbourbiomed.com
