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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫(yī)療健康

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歌禮宣布在美國遞交口服抗病毒藥物ASC10的猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請

--ASC10擁有兩項(xiàng)適應(yīng)癥:猴痘病毒以及新型冠狀病毒感染。2022年8月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10新冠感染適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請( IND),目前該項(xiàng)在新冠患者中開展的Ib期...

2022-10-26 20:10 4348

歌禮RdRp抑制劑ASC10多劑量遞增I期試驗(yàn)完成前3隊(duì)列24受試者給藥

--該多劑量遞增I期臨床試驗(yàn)將入組72名健康受試者,包括6個(gè)劑量遞增隊(duì)列60名受試者和食物影響試驗(yàn)12名受試者。入組預(yù)計(jì)將于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服雙前藥??诜o藥后,A...

2022-10-10 08:10 4909

歌禮宣布THRβ激動(dòng)劑ASC41治療肝穿活檢證實(shí)的非酒精性脂肪性肝炎52周Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

-- ASC41是臨床進(jìn)度中國第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β(THRβ)激動(dòng)劑候選藥物。ASC41 II 期臨床試驗(yàn)是由中國生物技術(shù)公司發(fā)起的目前進(jìn)展最快的療程為...

2022-10-05 08:10 7857

歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期擴(kuò)展隊(duì)列研究完成首例患者給藥

--在2022年6月與中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)藥品評審中心(藥品評審中心)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)前會(huì)議后,ASC22 (恩沃利單抗)用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊路徑,包括患者人群、劑量...

2022-09-28 08:10 4884

上海市公共衛(wèi)生臨床中心完成 PD-L1 抗體 ASC22 (恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺用于 HIV 感染功能性治愈臨床研究患者入組

中國杭州和紹興2022年9月15日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼: 1672 ,"歌禮")今日宣布, PD-L1 抗體 ASC22 (恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類免疫缺陷病...

2022-09-15 18:10 6589

歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

-- 歌禮是首個(gè)同時(shí)獲得中國國家藥監(jiān)局和美國FDA批準(zhǔn)開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗(yàn)的中國生物技術(shù)公司 --?歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比,ASC10具...

2022-08-22 08:10 4356

甘萊宣布FXR激動(dòng)劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物-藥物相互作用研究在美國完成首例受試者給藥

-- 預(yù)計(jì)將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項(xiàng)ASC42 DDI研究預(yù)計(jì)將于2022年第4季度初在美國完成 -- 該項(xiàng)DDI研究以及正在中國進(jìn)行的II期PBC患者的臨床試驗(yàn)將為后續(xù)在...

2022-08-16 08:10 4125

歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用于治療晚期實(shí)體瘤的美國I期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

--ASC61是歌禮完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。臨床前研究顯示,ASC61單藥在多種動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效 --ASC61-A治療可誘導(dǎo)分泌IFNγ且呈現(xiàn)出濃度依賴型,半...

2022-08-08 08:10 4078

歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局受理

杭州和紹興2022年8月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)...

2022-08-04 08:10 5051

歌禮宣布口服RdRp抑制劑ASC10獲得FDA批準(zhǔn)在輕度至中度新冠患者中開展隨機(jī),安慰劑對照的Ib期臨床研究

--口服雙前藥ASC10可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換成活性代謝物ASC10-A,ASC10-A與莫努匹韋的活性代謝物相同 --歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比,ASC...

2022-08-03 16:50 4840

歌禮宣布遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10美國新藥臨床試驗(yàn)申請

-- ASC10是歌禮完全自主研發(fā)、擁有完整全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益的口服小分子候選藥物 -- 美國新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)將加速ASC10國際多中心臨床研究,并進(jìn)一步提升歌禮新冠口服藥物管線布局 中國杭州和...

2022-07-06 08:10 4578

上海市公共衛(wèi)生臨床中心完成PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達(dá)本胺用于HIV感染功能性治愈臨床研究首例患者給藥

中國杭州和紹興2022年7月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類免疫缺陷病毒(HI...

2022-07-04 08:10 5703

歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)用于HIV-1型感染免疫重建/功能性治愈的II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

--該項(xiàng)中國II期臨床試驗(yàn)?zāi)壳邦A(yù)計(jì)于2023年初完成,計(jì)劃入組30名受試者 中國杭州和紹興2022年6月28日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,“歌禮”)今日宣布AS...

2022-06-28 18:08 6131

歌禮皮下注射PD-L1抗體ASC22顯示出慢性乙型肝炎功能性治愈潛力,42.9%基線HBsAg≤100 IU/mL患者實(shí)現(xiàn)HBsAg持續(xù)清除

--歌禮于北京時(shí)間2022年6月25日在EASL ILC 2022以口頭報(bào)告形式發(fā)布了皮下注射PD-L1抗體ASC22用于慢乙肝功能性治愈IIb期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) --IIb期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步顯示...

2022-06-27 08:10 4785

歌禮宣布將在歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)2022年國際肝臟大會(huì)口頭報(bào)告皮下注射PD-L1抗體ASC22用于慢乙肝功能性治愈IIb期臨床試驗(yàn)進(jìn)展

- ASC22 IIb期臨床研究最新進(jìn)展(摘要編號:OS091)將于北京時(shí)間2022年6月25日(星期六)14:15在2022年國際肝臟大會(huì)以口頭報(bào)告形式公布 中國杭州和紹興2022年6月16日 /...

2022-06-16 08:10 5840

歌禮宣布任命前第一三共北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Gargiulo先生為首席商務(wù)官

中國杭州和紹興2022年6月13日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布前第一三共(Daiichi Sankyo)北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Ga...

2022-06-13 08:00 4674

甘萊宣布FXR激動(dòng)劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗(yàn)申請獲得美國FDA批準(zhǔn)

--ASC42目前已于中國、美國完成了I期臨床試驗(yàn)。此次臨床試驗(yàn)申請獲得美國FDA批準(zhǔn)后,甘萊將獲準(zhǔn)開展一項(xiàng)關(guān)鍵性的藥物-藥物相互作用(DDI )研究,以支持后續(xù)在中國、美國和歐盟開展III期臨床試驗(yàn)...

2022-06-08 20:10 4849

歌禮(1672.HK)獲納入MSCI中國小型股指數(shù)

中國杭州和紹興2022年5月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(HKEX: 1672, “歌禮”)宣布其獲納入MSCI中國小型股指數(shù),將于2022年5月31日收市后生效。摩根士丹利資本國際公...

2022-05-16 20:00 6224

歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)美國臨床試驗(yàn)申請獲批,用于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈

中國杭州和紹興2022年5月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡稱“歌禮”)今日宣布其ASC22(恩沃利單抗)臨床試驗(yàn)申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),...

2022-05-11 08:40 11940

歌禮宣布3CLpro抑制劑ASC11有望成為治療新冠肺炎的有效藥物

--抗病毒細(xì)胞實(shí)驗(yàn)顯示,ASC11的抗病毒活性(EC90)為奈瑪特韋的31倍,S-217622的120倍,PBI-0451的16倍以及EDP-235的7倍。 --ASC11是完全自主研發(fā)的?、靶點(diǎn)為...

2022-04-19 16:50 6321