中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾2020年3月23日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,其原創(chuàng)新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯(lián)合治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究,已于日前在美國完成首例患者給藥。
該項研究為全球多中心、開放性Ib/II期劑量療效探索研究,旨在評估APG-2575單藥或者聯(lián)合rituximab/acalabrutinib治療復發(fā)難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性,并初步評估有效性。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥臨床開發(fā)階段的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用于治療多種血液惡性腫瘤。此前公司已在美國、澳大利亞、中國啟動該藥物的單藥I期臨床試驗。APG-2575于近期接連獲得包括本項研究在內(nèi)的中美三項Ib/II期臨床試驗許可,全球化臨床開發(fā)全面推進。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士表示:“APG-2575是公司細胞凋亡產(chǎn)品管線的重要臨床開發(fā)產(chǎn)品,在近期獲得FDA臨床試驗許可后,公司積極推進,并迅速完成首例患者給藥。我們期待后續(xù)更好的臨床進展,早日讓復發(fā)/難治CLL/SLL患者受益?!?/p>
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥(6855.HK)是一家立足中國、面向全球的處于臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司擁有自主研發(fā)的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板成功上市。
亞盛醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品管線主要專注細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑,通過抑制Bcl-2、IAP 和 MDM2-p53 等,重啟腫瘤細胞的凋亡程序;第二代和第三代的針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。公司現(xiàn)有8個1類新藥已進入到臨床開發(fā)階段,正在中國、美國及澳大利亞開展28項I/II期臨床試驗。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當日之后,無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況,我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出,可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。