omniture

亞盛醫(yī)藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進展,復(fù)發(fā)/難治CLL患者客觀緩解率達到70%

2020-12-10 08:20 16580

中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2020年12月10日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK),今天公布了公司在研1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進展,展示了其具有較大的治療潛力。

APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復(fù)腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而達到治療血液及實體腫瘤的目的。APG-2575對Bcl-2具有高度的選擇性。APG-2575穿過細胞膜進入細胞后與線粒體膜上的抗凋亡蛋白Bcl-2結(jié)合,阻斷Bcl-2與促凋亡蛋白BIM形成蛋白-蛋白復(fù)合物,釋放出BIM,后者進一步激活細胞凋亡的一系列程序,最終導(dǎo)致腫瘤細胞凋亡。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。作為單藥,APG-2575對于Bcl-2依賴的腫瘤細胞具有強的抗腫瘤活性,并且與其他抗癌藥物組合表現(xiàn)出更廣泛的抗腫瘤活性。APG-2575現(xiàn)已獲得美國、中國、澳大利亞、歐洲多項臨床試驗許可,正在全球同步推進包括多個血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)。

關(guān)鍵進展如下:

  • 在全球范圍內(nèi),共有9項臨床研究正在進行中,合計100多例患者接受APG-2575給藥,劑量從20mg至1200mg不等,涉及的疾病包括慢性淋巴細胞白血?。–LL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、多發(fā)性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、高白細胞急性白血?。℉CL)等
  • 針對復(fù)發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者,初步臨床研究結(jié)果顯示,在可評估患者中的客觀緩解率(ORR)達到70%
  • 在安全性方面:
    • 未到達最大耐受劑量(MTD),未觀察到限制性毒性劑量(DLT)
    • 未觀察到實驗室或臨床的腫瘤溶解綜合征(TLS)
    • 大部分藥物相關(guān)不良反應(yīng)為1級或2級
    • 中性粒細胞減少和血小板減少的發(fā)生率很低
  • 共獲得三項FDA孤兒藥認證,適應(yīng)癥分別為CLL、MM、華氏巨球蛋白血癥(WM)

亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示:“APG-2575是亞盛醫(yī)藥細胞凋亡產(chǎn)品管線的重要品種。作為首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑,APG-2575的單藥和聯(lián)合治療都具有較大的治療潛力與優(yōu)勢。我們正在全球?qū)用婕涌爝@一品種的臨床開發(fā),希望能早日惠及中國乃至全球的患者?!?/p>

關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。

亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國及澳大利亞開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請,該品種獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前,公司共有4個在研新藥獲得8項FDA孤兒藥資格認證。

前瞻性聲明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當日之后,無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況,我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請細閱本文,并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出,可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。

 
 
消息來源:亞盛醫(yī)藥
相關(guān)股票:
HongKong:6855
China-PRNewsire-300-300.png
相關(guān)鏈接:
醫(yī)藥健聞
微信公眾號“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營動態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection